Состав
Действующее вещество: 5 мл суспензии для внутреннего применения содержит 24 мг тримебутина.
Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, апельсиновый ароматизатор, апельсиновый жёлтый (Е 110).
Описание
Гранулы оранжевого цвета, со сладким вкусом и апельсиновым запахом.
Показания к применению
— Расстройства моторики желудочно-кишечного тракта, определяемые как синдром раздраженной кишки.
— Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей: диарея, запоры, боли в животе, спастические состояния кишечника.
Противопоказания
Лекарство Трибукс® противопоказано при аллергии (повышенной чувствительности) на тримебутин или на какое-либо вспомогательное вещество лекарства Трибукс®.
В случае если у пациента определяется фенилкетонурия.
Способ применения и дозы
Доза отмеривается в зависимости от массы тела пациента.
Обычно применяется доза 1 мл/кг массы тела в сутки, поделенная на 2 или 3 одноразовые дозы.
Рекомендуется перелить содержимое дозатора в бутылочку с едой, на ложку или в стакан и сразу же дать ребёнку выпить. Младенцам содержимое дозатора можно добавить в бутылочку с водой или молоком. Энергично встряхнуть бутылочку перед каждым использованием.
|
2,5 мл суспензии 2 — 3 раза в сутки |
|
(примерное дозирование): |
Применение v детей
менее 6 месяцев: от 6 до 12 месяцев: от 1 до 5 лет: старше 5 лет:
5 мл суспензии 2 раза в сутки 5 мл суспензии 3 раза в сутки
Взрослые
Доза обычно составляет 15 мл суспензии — 3 раза в сутки.
В исключительных случаях можно принимать 30 мл суспензии 3 раза в сутки.
Время лечения
Лекарство Трибукс® следует принимать так долго, как рекомендует лечащий врач.
При возникновении ощущения, что действие лекарства Трибукс® очень сильное или очень слабое, необходимо обратиться к врачу.
Важная информация о некоторых составных частях лекарства Трибукс®
Лекарство содержит 600 мг сахарозы в 1 мл приготовленной суспензии для внутреннего применения. Это необходимо взять во внимание пациентам с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
Лекарство может вызывать аллергические реакции в связи с содержанием апельсинового жёлтого.
Побочное действие
При приёме лекарства Трибукс могут появиться следующие побочные реакции:
Часто (от 1 до 10 человек на 100 человек): I » СоТ^тГасо^НО»
|
• чувство усталости, • головокружения, |
• сонливость, вялость
• чувство тепла или холода,
• головные боли,
• апатия,
• ксеростомия,
• нарушение вкуса,
• диарея,
• расстройство пищеварения,
• боли в эпигастральной области,
• онемение губ,
• рвота,
• запоры,
• чувство жажды.
Не очень часто (от 1 до 10 человек на 1 ООО человек): • сыпь
Редко (от 1 до 10 человек на 10 ООО человек):
• нарушение ритма сердца
• нарушение функции печени, в том числе увеличение активности печёночных энзимов АлАТ и АспАТ в крови.
Очень редко (реже, чем у 1 на 10 ООО человек, в том числе единичные случаи):
• беспокойство,
• снижение слуха,
• гепатит,
• кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, папулы, экссудация, мультиформная эритема),
• задержка мочи
• расстройство менструаций,
• болезненное увеличение груди у женщин,
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия),
• боль в области груди.
Если усилились некоторые из побочных симптомов или появились какие либо побочные реакции, не указанные в листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Передозировка
В случае приёма большей, чем рекомендована дозы лекарства необходимо сразу же проконсультироваться с врачом или фармацевтом, либо обратиться в ближайшую больницу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее
время и ранее лекарствах, даже тех, которые выдаются без рецепта.
Следует обратить особое внимание врача, если пациент принимает какое-либо из перечисленных лекарств:
• зотепин (антипсихотический препарат),
• d-тубокурарин (релаксант, применяемый при общим обезболивании),
• цизаприд (лекарство, применяемое при желудочных заболеваниях),
• прокаинамид (лекарство, применяемое при нарушении работы сердца),
• антагонисты кальция (лекарства, применяемые при гипертонии и болезнях сердца),
• каптоприл (лекарство, применяемое при гипертонии),
• резерпин (лекарство, применяемое при гипертонии),
• мидазолам (лекарство, применяемое при нарушениях сна).
Особенности применения
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Трибукс®, принимаемый в соответствии с рекомендуемой дозировкой, не влияет на способность к вождению транспортных средств, обслуживанию машин и не снижает психофизической активности.
Меры предосторожности
Предостережения при применении
Лекарство содержит 600 мг сахарозы в 1 мл приготовленной суспензии для внутреннего применения. Пациенты с сахарным диабетом должны это учитывать.
Форма выпуска
Бутылка ёмкостью 100 мл из янтарного стекла, закрытая крышкой из полипропилена (РР), содержащая 61,0 г гранул (480 мг тримебутина) для приготовления суспензии для внутреннего применения. К каждой упаковке придаётся дозатор (шприц) ёмкостью 15 мл.
Бутылка ёмкостью 250 мл из янтарного стекла, закрытая крышкой из полипропилена (РР), содержащая 152,5 г гранул (1,2 г тримебутина) для приготовления суспензии для внутреннего применения. К каждой упаковке придаётся дозатор (шприц) ёмкостью 15 мл.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 30°С.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении его срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту врача.