Инструкция по применению Стопдиар (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от pH в просвете кишечника.
Всасывание нифуроксазида после перорального применения является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника.
Выводится кишечником.

Стопдиар® применяется при лечении следующих заболеваний
Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Когда нельзя принимать препарат

— Если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к нифуроксазиду, какому-либо из вспомогательных компонентов препарата Стопдиар®, а также производным 5-нитрофурана. Аллергическая реакция может проявляться кожной сыпью, зудом, отеком лица, губ, языка или одышкой (в случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу).
— Нельзя применять у детей младше 7 лет, так как у детей в таком возрасте могут появиться затруднения с проглатыванием капсулы.

Предупреждения и меры предосторожности

— В случае, если диарея не прекращается после 3 дней применения препарата Стопдиар®, врач проведет исследования для выявления причины симптомов и примет решение о необходимости антибиотикотерапии.
— В случае тяжелой диареи, пациент вместо препарата Стопдиар® должен принимать назначенный врачом антибиотик, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
— В случае появления аллергической реакции с такими симптомами как: одышка, отек лица, языка, губ, сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата Стопдиар®.
— Препарат следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, а также острую и трудноперевариваемую пищу.

Прием препарата с другими лекарственными средствами

Следует проинформировать врача или фармацевта о всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, в том числе тех, которые отпускают без рецепта.
— Употребление алкогольных напитков во время применения препарата Стопдиар® может вызвать острые и опасные реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
— При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Перед применением любого препарата следует посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Применение нифуроксазида в период беременности:
Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.
Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.

Управление транспортными средствами и обслуживание механических устройств

Стопдиар® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата

Препарат содержит сахарозу. Если у пациента ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед началом приема препарата.
В связи с содержанием сахарозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Как принимать препарат

Стопдиар® следует всегда применять по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Детям в возрасте старше 7 лет обычно назначают по 1 капсуле три-четыре раза в сутки (каждые 6-8 часов).
Стопдиар® предназначен для применения внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая их небольшим количеством воды.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени.
Препарат Стопдиар® нельзя принимать дольше 3 дней без консультации с врачом. Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию.
При впечатлении, что препарат Стопдиар® оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Прием препарата в дозе больше рекомендуемой
В случае приема препарата в дозе больше рекомендуемой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врачу следует показать упаковку лекарственного средства.

Пропуск очередной дозы препарата
Очередную дозу лекарственного средства необходимо принять в назначенное время. Нельзя принимать удвоенную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата
Нельзя прекращать лечение ранее 3 дней, не посоветовавшись с врачом, даже, если пациент почувствовал себя лучше. Препарат Стопдиар® капсулы 200 мг, предназначен для самостоятельного применения пациентом в течение 3 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
В случае возникновения вопросов, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и любое лекарственное средство, Стопдиар® может вызвать побочные реакции, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Тяжелых, угрожающих жизни побочных реакций во время применения препарата Стопдиар® не наблюдалось, за исключением одного случая гранулоцитопении.
Появление тяжелых побочных реакций может означать необходимость немедленной врачебной помощи и стационарного лечения.

Существует возможность появления следующих побочных реакций:
— боли в животе
— тошнота
— обострение диареи.
Кроме того, редко появляются следующие побочных реакции:
— кожная сыпь
— прыщи на коже
— зуд и бугорки на коже.
— отек Квинке
— анафилактические реакции
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких, как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
Если появятся любые побочные реакции, в том числе не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Состав

Каждая капсула содержит:
действующее вещество:
нифуроксазид — 200 мг;
вспомогательные вещества:
содержимое капсул:
крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, сахароза, магния стеарат
корпус и крышечка капсулы:
железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 1.
Крышечка и корпус капсулы желтого цвета.

Упаковка

12 капсул в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша для ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru