Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит тиотриазолина* – 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (PLASDONE К-17), сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
* – тиотриазолин (морфолиновая соль тиазотной кислоты)
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.
Показания
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, желудочковой экстрасистолии, наджелудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий.
В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиотриазолину и к другим компонентам препарата; почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе – по 100–200 мг внутрь 3–4 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
При желудочковой экстрасистолии, наджелудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий – по 100–200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100–200 мг внутрь 3–4 раза в сутки на протяжении 20–30 дней.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Побочные реакции
Препарат, как правило, хорошо переносится.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:
нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок;
неврологические расстройства: головокружение, шум в ушах;
желудочно-кишечные расстройства: проявления диспепсических явлений – сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота;
нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;
общие расстройства: лихорадка, общая слабость.
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
Передозировка
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.
Дети. Опыта применения препарата детям недостаточно.
Особенности применения. Отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку для лекарственных средств.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.