Инструкция по применению Форжект (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Один пакет содержит:
активное вещество: макрогол 4000 — 10000 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрий, ароматизатор «Вишня» (декстроза, вкусоароматическая часть (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты: бензальдегид, этилбутират, этилацетат), носитель: пропиленгликоль, антислеживающий агент Е 551).

Описание

Белый или почти белый порошок с запахом вишни, растворим в воде.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотически действующие слабительные средства.
Код АТX: A06AD15

Фармакологические свойства

Слабительное действие развивается благодаря способности макрогола связывать воду, увеличивая объем содержащейся в кишечнике жидкости, что приводит к усилению перистальтики. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после приема препарата.

Показание к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей старше 8 лет.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует сочетать с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики необходимо искать соответствующую причину.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.
Суточную дозу, которая составляет 1-2 пакетика (10-20 г), рекомендуется принимать в один прием, предпочтительно утром.
Суточная доза должна быть скорректирована в соответствии с клиническим эффектом, она может колебаться от 1 пакетика (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Длительность применения определяется индивидуально в зависимости от характера, особенностей течения заболевания и клинического эффекта.
Слабительный эффект наступает в течение 24-48 часов после применения.
Дети
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока.
Улучшение пассажа по кишечнику, достигнутое благодаря лечению, следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.
Способ применения: содержимое каждого пакетика следует растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, <1> Взрослые
Со стороны пищеварительной системы: часто – вздутие живота и/или боли в животе, диарея, тошнота, нечасто – рвота, неотложные позывы к дефекации и недержание кала.
Аллергические реакции: очень редко – крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых людей.
Дети
Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея, нечасто – вздутие живота, рвота и тошнота.
Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны у детей.
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать диарею, которая обычно проходит при снижении дозировки или временном прекращении лечения.

Противопоказания

— выраженное воспалительное заболевание кишечника (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и т.п.) или токсический мегаколон;
— перфорация кишечника или риск перфорации;
— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
— болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии;
— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к любому из вспомогательных компонентов.

Передозировка

Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. Диарея, вызванная передозировкой лекарственного средства, проходит при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Чрезмерная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитного баланса.
Пропуск очередного приема дозы лекарственного средства
Если был пропущен очередной прием Форжекта, не следует принимать двойную дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во избежание возможных взаимодействий между несколькими препаратами необходимо систематически оповещать вашего врача о применении любых других лекарственных средств. Рекомендуется принимать Форжект спустя по меньшей мере 2 часа после приема других препаратов.

Предостережения при применении

Не рекомендуется длительное применение Форжекта для лечения запоров без назначения врача. Медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации.
В случае, когда запор сопровождается болью в животе, повышением температуры или желудочным кровотечением, необходимо немедленно проконсультироваться у терапевта. Если подозревается желудочно-кишечная непроходимость или кровотечение, должно быть проведено соответствующее обследование для исключения этого диагноза или симптома.
Форжект не содержит сахар, может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Органическое расстройство должно быть исключено до начала лечения.
Данный лекарственный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема) к лекарственным препаратам, содержащим макрогол.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (т.е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов крови.
Сообщалось о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими расстройствами и дисфункцией ротовой полости.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данный препарат может быть назначен во время беременности только по рекомендации врача. Если вы узнали, что беременны в период курса лечения, проконсультируйтесь с врачом, только он может рекомендовать продолжить лечение.
Данный препарат может применяться в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Применение Форжекта не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

По 10 г в пакете из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
Государственное предприятие
«АКАДЕМФАРМ»
Республика Беларусь, 220141, г. Минск,
ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5/3,
тел./факс 8(017) 268-63-64