Инструкция по применению Флюоресцит (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Активные вещества:

Флуоресцеин -100 мг/мл

Вспомогательные вещества:

кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода для инъекций.

Описание

прозрачный красно-оранжевый раствор.

Фармакологическое действие

Флуоресцеин натрия реагирует на электромагнитное излучение и свет в диапазоне волн 465-490 нм и флуоресцирует, т.е. излучает свет, в диапазоне волн 520 — 530 нм. Таким образом, углеводород возбуждается синим светом и излучает свет, который проявляется как желтовато-зеленый. После внутривенной инъекции водного раствора флуоресцеина натрия, несвязанная фракция флуоресцеина по мере ее циркуляции через сосудистую сеть глаза возбуждается вспышкой синего цвета фундус-камеры, и желтовато-зеленая флуоресценция красителя фиксируется камерой. На глазном дне флуоресценция красителя разграничивает исследуемые сосуды сетчатки и хориоидальные сосуды, отделяя их от соседних структур.

Фармакокинетика

Распределение:

В течение 7-14 секунд после внутривенного введения в локтевую вену флуоресцеин обычно появляется в центральной артерии глаза. В течение нескольких минут после внутривенного введения флуоресцеина натрия происходит желтоватое обесцвечивание кожи, которое начинает ослабевать через 6-12 часов после применения препарата. Различные оценки объема распределения указывают на то, что флуоресцеин хорошо распределяется в межклеточном пространстве (0,5 л/кг)

Метаболизм:

Флуоресцеин быстро метаболизируется в моноглюкуронид флуоресцеина. После внутривенного введения флуоресцеина натрия (14 мг/кг) 7 здоровым волонтерам около 80 % флуоресцеина в плазме конвертировалось в глюкуронидное соединение через 1 час после применения препарата, что указывает на относительно быструю конъюгацию. 

Выведение:

Флуоресцеин выводится в основном через почки. После внутривенного введения моча сохраняет легкую флуоресценцию в течение 24 — 36 часов. Почечный клиренс оценивается на уровне 1,75 мл/мин/кг, печёночный клиренс (вследствие конъюгации) — 1,50 мл/мин/кг. Системный клиренс флуоресцеина в основном завершался через 48 — 72 часа после введения 500 мг флуоресцеина.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Фторокорт (мазь): описание, состав, ФТГ, МНН

Показания к применению

Диагностическая ангиография, ангиоскопия сосудистой сети глазного дна и радужной оболочки.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата

Беременность и период лактации

Избегайте назначения ангиографических исследований беременным женщинам, особенно в первом триместре. Сведений о действии на плод при инъекциях флуоресцеина во время беременности не было.

Было выявлено, что флуоресцеин экскретируется в молоко кормящей женщины. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Применение у детей.

Установлены эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей.

Способ применения и дозы

Один флакон Флюоресцита является полной дозой для взрослых (100 мг/мл).

Для детей дозу следует рассчитывать исходя из 7,7 мг/кг массы тела.

Парентеральные лекарственные препараты до введения необходимо осматривать визуально на наличие инородных примесей, признаков изменения цвета, если это позволяет сделать упаковка.

Нельзя смешивать и разводить препарат другими растворами или лекарственными препаратами.

Перед введением препарата и после его введения промыть внутривенную иглу во избежание нежелательной реакции по физической несовместимости препаратов.

Быстро введите содержимое ампулы или заранее наполненного шприца в локтевую вену, приняв все меры предосторожности против попадания препарата за пределы вены. Шприц, наполненный флуоресцеином, подсоединяется к прозрачной трубке или к 23-шкальной венозной игле с просеивающим экраном. Введите иглу и подтяните кровь больного в шприц так, чтобы небольшой воздушный пузырек разделял кровь больного в цилиндре шприца от флуоресцеина. При включенном свете медленно введите кровь обратно в вену и при этом внимательно следите за кожей над кончиком иглы. Если кончик иглы находится вне вены и кровь больного образует над ним вздутие кожи — тогда введение препарата следует прекратить. Если Вы убедились, что кончик иглы находится точно в вене, тогда можно выключить искусственное освещение и завершить инъекцию флуоресцеина. В сосудах сетчатки и в хороидальных сосудах в пределах 9-14 секунд появится свечение, которое можно видеть с помощью обычных инструментов для осмотра.

Если есть подозрение на возможную аллергию, то до внутривенного введения препарата необходимо выполнить внутрикожную пробу, т.е., 0,05 мл вводятся внутрикожно и отслеживают реакцию через 30 — 60 минут после инъекции. Учитывая чувствительность и специфичность кожной пробы, отрицательная кожная проба не является подтверждением того, что у пациента нет аллергии на флуоресцеин.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Нинларо (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия. Тошнота, рвота, диарея или запор, головная боль, снижение АД, остановка сердца (редко со смертельным исходом), ишемия базилярной артерии, потеря сознания, судороги, тромбофлебит в месте инъекции, тяжелый шок, экзема, эритема, отеки, абдоминальная боль, астенический синдром. При попадании под кожу — отторжение кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулема, токсический неврит вдоль медиальной кривой в локтевой области.

Неотложные мероприятия в случае развития аллергической реакции: 0,1% раствор адреналина внутримышечно или внутривенно; антигистаминный препарат, кортикостероид и эуфилин внутривенно; всегда должен быть под рукой кислород на случай возникновения реакции на введение флуоресцеина. Возможно развитие сильного привкуса после инъекции.

Передозировка

Набор специальных препаратов (см. «Побочные эффекты») должен находиться всегда во время введения препарата. В случае непредвиденной реакции должна быть подключена подходящая поддерживающая терапия.

Особенности применения

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Нужно внимательно следить за тем, чтобы во время инъекции не произошло попадания препарата за пределы вены, поскольку высокое pH раствора (8,0 — 9,8) флуоресцеина может вызвать серьезное повреждение окружающей ткани. Были отмечены следующие осложнения, вызванные попаданием препарата за пределы вены: отторжение кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулёма и токсический неврит в локтевой области. Осложнения, возникшие вследствие попадания препарата вне вены, могут вызвать сильную боль в руке на несколько часов. Если количество попавшего вне вены раствора значительно, следует немедленно прекратить введение препарата и принять неотложные консервативные меры для профилактики и лечения поврежденных тканей и для снятия боли.

Пациент должен быть проинформирован о том, что кожа приобретает желтоватый оттенок на небольшой период времени. Моча будет ярко-желтого цвета. Кожная окраска исчезнет в течение 6-12 часов; флуоресцеин в моче исчезнет через 24 — 36 часов.

При проведении процедуры ангиографии у пожилых пациентов необходимо учитывать соотношение риск-польза с учетом уже имеющихся заболеваний, таких как сердечно¬сосудистые заболевания, сахарный диабет, а также сопутствующей множественной медикаментозной терапии.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе. В случае возможной аллергической реакции должны быть доступны средства экстренной помощи.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Урорек (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Форма выпуска

5 мл флакон с 10% раствором.

Условия хранения

Хранить при температуре 2 — 25°С недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

24 месяца.

Условия отпуска из аптек

по рецепту врача

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий