Инструкция по применению Фениден капли (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/мл.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрий, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения Код ATX: R06AB03

Фармакологические свойства

Диметиндена малеат является конкурентным антагонистом гистамина, блокатором H1 — рецепторов. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров при аллергических реакциях. Обладает также антикининовым и слабым антихолинергическим действием. При приеме лекарственного средства в дневное время может отмечаться слабый седативный эффект.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе.

Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Укусы насекомых.

В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

27 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 81 — 162 капли (3 — 6 мг диметиндена малеата), разделенная на 3 приема, т.е. 27 — 54 капли (1-2 мг диметиндена малеата) 3 раза в день.

У пациентов, склонных к сонливости, рекомендуемая доза составляет 54 капли (2 мг диметиндена малеата) перед сном и 27 капель (1 мг диметиндена малеата) утром.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 3 капли /кг массы тела/день, разделенная на 3 приема.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Толокнянки листья (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН
Возраст Разовая доза Суточная доза
Дети от 1 месяца до 1 года 4-14 капель (0,15 — 0,5 мг) 12-40 капель (0,45 — 1,5 мг)
Дети от 1 года до 3 лет 14-20 капель (0,5 — 0,75 мг) 40 — 61 капля (1,5 — 2,25 мг)
Дети от 3 лет до 12 лет 20 — 27 капель (0,75 — 1 мг) 61-81 капля (2,25 — 3 мг)

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат применяется только после консультации врача.

Фениден капли не следует подвергать воздействию высоких температур.

При назначении грудным детям Фениден капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложки, капли можно дать в неразбавленном виде.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Коррекции дозы не требуется.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу. Следующую дозу следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.

Побочное действие

В начале лечения из побочных эффектов наиболее часто встречается сонливость, в очень редких случаях аллергические реакции.

Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1>

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Со стороны психики: редко — возбуждение.

Со стороны нервной системы: очень часто — усталость; часто — сонливость, нервозность; редко — головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и глотке.

При проявлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных компонентов;

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Тавамин (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

закрытоугольная глаукома;

гиперплазия предстательной железы;

бронхиальная астма;

детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);

первый триместр беременности;

— кормление грудью.

С осторожностью: у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, у детей до 1 года.

Передозировка

Симптомы

Угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, тахикардия, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия, кома и коллапс.

Лечение

Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка, а также применение активированного угля, солевых слабительных, мероприятия для поддержания сердечно-сосудистой и респираторной систем. Не следует использовать стимулирующие средства (аналептики). Для лечения гипотензии могут быть использованы обычные схемы лечения. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении диметиндена малеата с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, противосудорожные, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противорвотные, нейролептики, транквилизаторы, снотворные, скополамин и алкоголь) происходит усиление подавляющего действия на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления и задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Меры предосторожности

Как и при использовании других антагонистов Н1 и Н2 — рецепторов следует уделять особое внимание пациентам, страдающим эпилепсией.

У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызвать повышенную возбудимость.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении любых антигистаминных препаратов у детей младше 1 года: седативный эффект может быть связан с эпизодами ночного апноэ.

Фениден капли применяются у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и только по медицинским показаниям.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с глаукомой.

Беременность и кормление грудью

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Хеверт Синуситис (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Беременность

Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или косвенного негативного воздействия диметиндена малеата на течение беременности, эмбриональное развитие плода, роды или постнатальное развитие. Безопасность использования во время беременности у человека не установлена. Препарат противопоказан в I триместре беременности, применение во II и III триместрах возможно только под наблюдением врача только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Предполагается, что диметиндена малеат может проникать в грудное молоко. В связи с этим в период кормления грудью прием препарата противопоказан.

Применение у детей

Фениден в каплях не назначается детям до 1 месяца.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Подобно другим антигистаминным лекарственным средствам Фениден может снижать внимание, поэтому следует избегать вождения автотранспорта, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Упаковка

Флаконы из полиэтилена по 10 мл и 20 мл, укупоренные крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий


Adblock
detector