Описание
Прозрачный слабовязкий раствор от желтоватого до коричневатого оттенка цвета.
Состав на одну дозу (5 г)
активное вещество: карбоцистеина − 250 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, натрия карбонат декагидрат, 70 % раствор сорбитола, кремовый араматизатор, динатрия эдетат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.
Код АТС: RO5CBO3.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, действие которого обусловлено активацией сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов). Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из синусовых пазух, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах, и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, соцровождающихся нарушениями образования и выведения секрета (мокроты).
Карбоцистеин может применяться при гриппе и простудных заболеваниях, остром и хроническом бронхите, ларингите, трахеите и синусите.
Способ применения и режим дозирования
Препарат принимают внутрь, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Обычная доза: 20 − 30 мг карбоцистеина на кг массы тела.
В 4 мл сиропа содержится 250 мг карбоцистеина.
Рекомендуемые режимы дозирования:
Дети от 2 до 5 лет: 125 мг (2 мл сиропа) 2 − 4 раза в день или 250 мг (4 мл сиропа) 2 раза в день. Максимальная разовая доза − 250 мг.
Дети от 5 до 12 лет: 250 мг (4 мл сиропа) 3 раза в день. Максимальная разовая доза − 250 мг.
Дети старше 12 лет: 500-750 мг (8 − 12 мл сиропа) 2-3 раза в день.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: 750 мг (12 мл сиропа) 3 раза в день. После улучшения состояния − 750 мг (12 мл сиропа) 2 раза в день.
Рекомендуется пить много жидкости в течение дня в период приема препарата.
Продолжительность лечения:
Острые респираторные инфекции: от 1 до 2 недель.
Хронические заболевания: от 3 до 4 недель.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 8 − 10 дней.
При почечной и печеночной недостаточности, пожилым пациентам пересчета дозы не требуется.
Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу лекарственного средства − в привычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, ангионевротический отек), анафилактические реакции, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, слабость, недомогание, головная боль, тошнота, рвота, боли в желудке, диарея, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), нарушения функции почек, обострение хронического гломерулонефрита, цистит, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; хронический гломерулонефрит в анамнезе; II и III триместры беременности.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Продуктивный кашель представляет собой естественный защитный механизм эвакуации бронхиального секрета. Не следует подавлять кашлевой рефлекс при продуктивном кашле и/или приеме муколитических средств.
Не рекомендуется одновременное назначение муколитических с противокашлевыми или/и средствами, подавляющими бронхиальную секрецию (атропином и др.).
Совместное введение противокашлевых средств иррационально, поскольку накопление слизи в бронхиальных путях (накопление секрета) при этом может привести к увеличению риска закупорки бронхов или бронхоспазма.
Муколитические средства могут привести к динамической обструкции бронхиальных путей у детей до 2 лет вследствие разжижения мокроты и увеличения объема бронхиального секрета, поскольку возможности младенцев к выведению бронхиальной слизи ограничены из-за физиологических особенностей строения дыхательных путей.
В случае реакций гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
В случае кашля, который длится дольше, чем 14 дней, следует проконсультироваться с врачом. Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим его не следует применять пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Лекарственное средство содержит натрий, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
Применение во время беременности и в период лактации
Исследования на животных не показали никакого риска для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Из-за возможного риска для будущего ребенка не рекомендуется использовать карбоцистеин во время беременности.
С осторожностью применять препарат во время II и III триместра беременности только по рекомендации и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин из организма женщины в грудное молоко. В целях безопасности карбоцистеин не должен использоваться во время грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и .другими потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. При совместном применении с противокашлевыми лекарственными средствами и м-холиноблокаторами эффективность применения мукосола уменьшается.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 80 мл во флаконах или банках. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Произведено: «Си. Ти. Эс. Кемикал Индастриз Лтд.», Израиль
Расфасовано и упаковано: РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17)220-37-16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com