Инструкция
Общая характеристика
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
действующее вещество: xylometazoline hydrochloride;
1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; динатрия фосфат додекагидрат; вода для инъекций.
Код классификации лекарственного средства
Деконгестанты и другие средства для лечения заболеваний носа для наружного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01A А07.
Фармакологические свойства
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.
Фармазолин Н приводит к сужению назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, и таким образом улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат хорошо переносится, в том числе у больных с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Фармазолин Н имеет сбалансированное значение pH в пределах, свойственных носовой полости.
При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания для применения
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет назначать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 впрыскивания. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, поместить наконечник в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После использования препарата флакон закрыть защитным колпачком, хранить согласно рекомендациям, указанным в инструкции.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы.
Фармазолин Н может вызвать местные реакции (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов.
В отдельных случаях, когда эффект от применения препарата закончится может проявляться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).
При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5-7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможно необратимое повреждение слизистой оболочки — атрофия слизистой оболочки полости носа.
Со стороны нервной системы.
Очень редко или в отдельных случаях: бессонница, утомляемость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.
Со стороны иммунной системы.
В единичных случаях возможны системные аллергические реакции, одышка, ангионевротический отёк.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые коронарные заболевания, сердечная астма, гипертиреоз, закрытоугольная форма глаукомы, сухой ринит, атрофический ринит, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с оголением твердой мозговой оболочки. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО на протяжении 2 недель после прекращения их применения.
Передозировка
При слишком частом применении препарата могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения, учащенного и нерегулярного пульса, сонливости, угнетения дыхания, потери сознания. Необходимо прекратить применение препарата и назначить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если препарат случайно был принят внутрь, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение а-адреноблокаторами, симптоматическую терапию. При длительном применении быстро развивается толерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта). Передозировка может привести к атрофии слизистой носа.
Меры предосторожности
Фармазолин Н, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, а также тем пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения.
Препарат не следует применять в течение больше 7 дней, например, при хроническом рините. Применение других сосудосуживающих препаратов и длительность лечения определяется врачом индивидуально. При длительном непрерывном применении препарата возможно развитие медикаментозного ринита.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять α-адреномиметики спортсменам во время соревнований.
Каждую упаковку должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности из-за сосудосуживающего влияния. Женщинам, которые кормят грудью, можно применять препарат только, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Дети
Препарат не применять детям до 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Обычно препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения временного нарушения зрения, головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы, и некоторые антидепрессанты, такие как трициклические или тетрациклические антидепрессанты.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Информация о производителе
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.