Описание
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, практически без запаха. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для наружного применения. Код ATX: D04AA13
Фармакологические свойства
Фениден гель уменьшает зуд и раздражение кожи. При местном применении препарат начинает действовать через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1 — 4 часа.
Показания к применению
Для облегчения зуда при укусах насекомых и заболеваниях кожи: ожоги легкой степени и небольшой площади, в т.ч. солнечные ожоги, локализованные аллергические заболевания кожи (экзема, крапивница).
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 2-х лет гель наносят на пораженные поверхности кожи 2-4 раза в день.
У детей младше 2-х лет препарат применяется только после консультации врача.
Если в период применения препарата выраженность симптомов не уменьшается или наблюдается ухудшение состояния, необходима консультация врача для уточнения диагноза.
Длительность применения препарата определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости препарата.
Побочное действие
Возможно возникновение легких и проходящих реакций в месте нанесения лекарственного средства. Иногда — сухость и жжение кожи; очень редко — аллергический дерматит.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных компонентов;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети).
Не рекомендуется наносить лекарственное средство на обширные участки кожи, на слизистые оболочки, на участки кожи при наличии повреждения кожного покрова.
Передозировка
Симптомы
При случайном попадании значительного количества геля внутрь могут появиться симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами системного действия: угнетение центральной нервной системы, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, нарушение мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия.
Лечение
Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, солевые слабительные, симптоматическая терапия. В случае приема геля внутрь немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия геля диметиндена малеата с другими лекарственными средствами неизвестны.
Меры предосторожности
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При применении Фенидена геля следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения препарата.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
В состав Фенидена геля входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать местное раздражение кожи в месте нанесения препарата и реакции гиперчувствительности.
Не рекомендуется наносить гель на слизистые оболочки, обширные участки кожи и участки с повреждениями кожного покрова.
Если в период применения Фенидена геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Беременность и кормление грудью
Перед применением препарата беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, необходимо проконсультироваться с врачом. При применении геля следует соблюдать осторожность. В период беременности и грудного вскармливания препарат не должен применяться длительно и на обширных участках кожи, особенно при наличии на ней воспаления и повреждения. В период грудного вскармливания гель нельзя наносить на соски молочных желез.
Применение у детей
Фениден гель не назначается детям до 1 месяца.
У детей до 2-х лет препарат может применяться только после консультации врача.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Лекарственное средство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Упаковка
По 30,0 г в тубе из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.