Инструкция по применению Ундевит ав (драже): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Активные субстанции:

аскорбиновая кислота — 0,075000 г

никотинамид — 0,020000 г

альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 0,010000 г

рутин

кальция пантотенат пиридоксина гидрохлорид тиамина гидрохлорид рибофлавин

ретинола пальмитат (витамин А)

фолиевая кислота

цианокобаламин

Вспомогательные вещества:

сахароза (сахар)

патока крахмальная

мука пшеничная

тальк

подсолнечника масло воск пчелиный

ароматизатор пищевой «Апельсин 508» — 0,000049 г

Масса драже

Описание

Драже шарообразной формы желто-оранжевого цвета со слабым характерным запахом. 

Фармакологическое действие

Поливитаминный препарат. Относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе и при процессах старения. Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, входящими в его состав.

Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), дифференцировки иммунокомпетентных клеток, синтеза иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — жирорастворимый витамин, который оказывает высокий антиоксидантный и радиопротекторный эффект, защищает мембраны клеток от свободнорадикального повреждения, принимает участие в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление кислорода тканями. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Витамин Bj (тиамина гидрохлорид) — важнейший кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.

Витамин В₂ (рибофлавин) — важный катализатор процессов клеточного дыхания; участвует в процессах зрительного восприятия.

Витамин РР (никотинамид) принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Витамин В₅ (кальция пантотенат) входит в состав кофермента А, необходим для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения в кишечнике ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Витамин Вб (пиридоксина гидрохлорид) как кофермент принимает участие в бежовом обмене, синтезе нейромедиаторов.

Витамин Вп (цианокобаламин) — фактор роста, необходимый для нормального течения процессов кровообразования и созревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, миелина.

Витамин С (аскорбиновая кислота) принимает участие в окисли- тельно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костей, кожи, зубов и нормального функционирования нервной и иммунной систем.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутин нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, выявляет антиоксидантные способности, предупреждает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. 

Фармакокинетика

Витамин А всасывается в двенадцатиперстной и подвздошной кишке в присутствии желчных кислот, липаз и диетического жира. Биотрансформируется в печени. Связь с белками крови < 5% (65% - при повышенном потреблении). Элиминация - с желчью, избыток выводится почками.

Витамин Е — биодоступность при приеме внутрь (F) — 50-80%, необходимы наличие желчных кислот, пищевого жира, нормальная функция поджелудочной железы. Биотрансформация — в печени. Элиминация с желчью > 90%.

Витамин В_} — абсорбция полная в двенадцатиперстной кишке; биотрансформация (фосфорилирование) в печени; активный метаболит — тиаминдифосфат (кокарбоксилаза). Связь с белками крови — низкая. Элиминация — почками (метаболиты и в неизменном виде) и кишечником. Витамин В₂ и его активные метаболиты легко всасываются в тонкой кишке. Фосфорилирование рибофлавина до активных форм происходит в стенке кишечника, печени и эритроцитах. Распределяется по всем органам и тканям. Связывание с белками плазмы — 60%. Выводится почками.

Витамин РР — абсорбция из ЖКТ (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе 12-перстной кишки) быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация (С_тах) после перорального приема — через 45 мин. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина и рибофлавина. При необходимости часть никотиновой кислоты может трансформироваться в никотинамид. Тi_/2 — 45 мин. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде.

Витамин В₆ — абсорбция в подвздошной кишке. Биотрансформация в печени (активные метаболиты: пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат); период полувыведения (Ti#) — 15-20 дней. Элиминация: почками (избыток суточной потребности выделяется в неизмененном виде).

Витамин Вп всасывается в тонкой кишке после связывания с внутренним фактором в присутствии ионов кальция и pH более 5,4. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Связь с белками крови (транскобаламинами) — очень высокая. Основные запасы — в печени (90%), частично — в почках. Т_ш — 6 дней (400 дней в печени). Биотрансформация — в печени. Элиминация — с желчью. Количество, превышающее суточную потребность, выводится преимущественно в неизмененном виде.

Витамин С всасывается в двенадцатиперстной кишке (частично в подвздошной), всасывание уменьшается с увеличением дозы >200 мг; биодоступность при приеме внутрь — 20-50%. Биотрансформация — в печени. Связь с белками крови — 25%. Депо в организме ~ 1,5 г: лейкоциты, тромбоциты, железы внутренней секреции, печень, глазной эпителий, легкие, почки, стенка кишечника, сердце, мышцы. Элиминация — почками в виде метаболитов.

Фолиевая кислота всасывается из двенадцатиперстной кишки. Связь с белками — обширная. Биотрансформация — в печени в тетрагидрофолиевую кислоту. Элиминация почками — в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Гемодиализом удаляется.

Рутин — время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Т_т— 10-25ч. 

Показания к применению

Применяют для профилактики и лечения гиповитаминоза, развивающегося на фоне перечисленных состояний: при применении антибиотиков, в период выздоровления после перенесенных заболеваний, при повышенных физических и умственных нагрузках; для улучшения обмена веществ в пожилом и старческом возрасте. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 14 лет.

Витамин А: гипервитаминоз А, острые воспалительные заболевания кожи. Витамин Bj: нефролитиаз.

Витамин В_!2: тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, злокачественные новообразования.

Витамин РР: артериальное кровотечение или кровоизлияние.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды. 

С профилактической целью — взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям старше 14 лет — по 1 драже в сутки.

С лечебной целью — по 1 драже 2-3 раза в сутки.

Курс лечения — 20-30 дней. Перерывы между курсами — 1-3 месяца.

Повторные курсы — по рекомендации врача. 

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, в единичных случаях возможны побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.

Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, нарушение зрения.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

В рекомендованных дозах не отмечалась.

Симптомы острой передозировки витамина А: сонливость, вялость, диплопия, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания. Клиника обратима.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Острая передозировка никотинамида не сопровождается серьёзными побочными эффектами, но могут произойти переходные нарушения функции печени.

Водорастворимые витамины быстро выводятся из организма, при острой передозировке безопасны.

При хронической передозировке:

Витамин В₆ — высокие дозы в течение нескольких месяцев могут вызвать сенсорные нейропатии.

Витамин С — большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатньгх камней в почках.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин А

Неомицин — уменьшает абсорбцию витамина А.

Ретиноиды — риск гипервитаминоза витамина А.

Пероральные контрацептивы — могут повысить плазменные уровни витамина А.

Витамин В

Тиамина гидрохлорид, влияя на процессБт-поляризации в области нервно- мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Витамин В2

Алкоголь — затруднение всасывания.

Пробенецид, трициклические антидепрессанты, фенотиазины — снижают абсорбцию (требуется увеличение дозы рибофлавина).

Рибофлавин не совместим со стрептомицином и уменьшает всасывание некоторых антибактериальных препаратов (тетрациклина, окситетрациклина, доксициклина, эритромицина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, амитриптилин, имипрамин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. М-холиноблокаторы увеличивают всасывание и биодоступность витамина. Тироидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Рибофлавин в больших дозах может вызвать пожелтение мочи и влиять на диагностические результаты определения катехоламинов и уробилиногена в моче.

Витамин В5

Кальция пантотенат может усиливать действие сердечных гликозидов.

Витамин В$

Витамин В₆ может усиливать действие диуретиков. Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, этионамид, иммунодепрессанты, изониазид снижают эффекты пиридоксина, и при длительном применении могут возникать периферические невриты или анемия.

Леводопа — ослабление антипаркинсонической активности (не снижает эффекта комбинации леводопа+карбидопа).

Витамин В12

ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь снижают всасывание цианокобал амина.

Витамин С

Аскорбиновая кислота повышает почечную экскрецию амфетамина. Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа.

Аскорбиновая кислота повышает всасывание гидроксида алюминия при совместном введении у пациентов с нормальной функцией почек, при почечной недостаточности доза алюминия может достигать токсичного уровня.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Всасывание витамина уменьшается при одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой, свежими соками и щелочным питьем. Аскорбиновая кислота увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию, и замедляет выведение почками кислот; в высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилитина; уменьшает эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина;

при длительном применении или в высоких дозах™»может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

Курение, оральные контрацептивы — уменьшают концентрацию в плазме крови аскорбиновой кислоты.

Дефероксамин — усиление токсичности тканевого железа (декомпенсация сердечной деятельности). Необходимо разобщить введение на 1 -2 ч, не следует давать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином. Салицилаты, сульфаниламиды короткого действия — риск развития кристал- лурии.

Непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона), гепарин — снижение их эффективности при дозе аскорбиновой кислоты 10 г и более. Витамин Е

Витамин Е усиливает эффект стероидных и нестероидных противо­воспалительных средств.

Антикоагулянты, кумарин или производные индандиона — риск гипопротром- бинемии.

Колестирамин, колестипол — нарушение всасывания витамина Е.

Препараты железа — увеличение потребности в токофероле.

Витамин А — взаимно усиливает действие и является синергистом, большие дозы токоферола снижают усвояемость витамина А.

Витамин D, сердечные гликозиды — уменьшение их эффективности и токсичности.

Противосудорожные средства — повышение их эффективности.

Фолиевая кислота

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина; при приеме с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинического эффекта.

Антациды, содержащие алюминий, магний, — уменьшение всасывания фолиевой кислоты; принимать за 2 ч до или после фолиевой кислоты. Колестирамин — нарушение всасывания фолиевой кислоты. Фолиевую кислоту принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после колестирамина.

Сульфонамиды, включая сульфасалазин — ингибирование всасывания фолата, требуется увеличение дозы.

Рутин

Эффект усиливается аскорбиновой кислотой. 

Меры предосторожности

Препарат не рекомендуется назначать вмеат„с„ другими-поливитаминами во

избежание передозировки. Наличие в составе препарата витамина А должно учитываться при совместном применении с другими средствами, содержащими этот витамин.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы- изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активность трансаминаз, ЛДГ, содержание глюкозы в моче, в т.ч. обусловливать ложноотрицательные результаты исследования кала на скрытую кровь).

С осторожностью:

С осторожностью назначают больным с целиакией в связи с наличием в составе препарата пшеничной муки.

Витамин А: нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, I триместр беременности.

Витамин В_б: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС. Витамин В и- стенокардия.

Витамин С: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сиде- робластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь.

Витамин РР: пептическая язва (в больших дозах может вызвать

обострение).

Витамин Е: повышенный риск тромбоэмболии, кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипопротромбинемия (на фоне патологий щитовидной железы), гиповитаминоз К.

Применение во время беременности и кормления грудью

Одно драже обеспечивает восполнение суточной потребности витаминов, необходимых для нормального развития плода и поддержания здоровья беременной женщины.

На скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не влияет. 

Форма выпуска

Драже. По 50 драже в банки полимерные. Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.