Описание
Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, номер 1.
Состав
На одну капсулу:
действующие вещества: валерианы корневищ с корнями (в виде порошка) – 50 мг, пустырника травы (в виде порошка) – 50 мг, боярышника листьев (в виде порошка) – 25 мг;
вспомогательные вещества: повидон, сахар белый, кальция стеарат;
капсулы твердые желатиновые: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е-104),
апельсиновый желтый (Е-110).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТС: N05CM.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство представляет комбинацию порошков корня валерианы, травы пустырника и листьев боярышника.
Лекарственное средство оказывает умеренное седативное и гипотензивное действие.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушение сна и неврастения).
В комплексной терапии функциональных нарушений сердечной деятельности. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
Разовая доза для взрослых составляет по 2 капсулы 2 раза в сутки за 20-30 минут до еды. При легких формах бессонницы – по 2 капсулы за 1 час до сна. Капсулы проглатывают, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (полстакана кипяченой воды комнатной температуры). Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи). Возможно возникновение головной боли, общей слабости, головокружения, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (изжога, тошнота, отрыжка, боли в животе), артериальной гипотензии. Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
эрозивный гастрит в фазе обострения;
выраженная артериальная гипотензия и брадикардия;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность и период лактации.
Передозировка
Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, артериальную гипотензию, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). Острая передозировка может вызвать появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема лекарственного средства). Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Во время лечения необходим контроль артериального давления и ЭКГ. Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, развиваются отеки нижних конечностей, необходимо обратиться к врачу. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
При появлении симптомов угнетения центральной нервной системы уменьшают дозу или временно отменяют лекарственное средство.
Лекарственное средство содержит сахар, пациентам с непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
В связи с наличием в составе красителя апельсиновый желтый Е110 лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.
Применение у детей
Противопоказано.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами
При приеме препарата необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с антиаритмиками III класса, с цизапридом. Лекарственное средство может усилить действие седативных, снотворных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Комбинация с синтетическими седативными средствами не рекомендуется.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
В контурной ячейковой упаковке №10×2.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail:medic@belmedpreparaty.com