Инструкция по применению Терафлю экстра (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Один пакетик содержит:

Активные компоненты: парацетамол 650 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота 50 мг

Вспомогательные компоненты: яблочная кислота, натрия цитрат дигидрат, этилмальтол, порошок карамель (E150d), титана диоксид (Е171), сахароза, кальция фосфат трехосновный, лимонная кислота безводная, ароматизатор яблочный искусственный, ароматизатор яблочно-коричный натуральный.

Описание

Гранулированный легко сыпучий порошок белого цвета с серыми и желтыми вкраплениями. Может содержать мягкие комки.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, обладает

жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.

Показания к применению

кратковременное симптоматическое лечение инфекционно¬воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам

препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с накоплением остаточной мочи, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), чрезмерное употребление алкоголя, эпилепсия, сахарный диабет, бронхиальная астма, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Беременность и период лактации

Не следует применять лекарственное средство во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Внутрь. Растворить содержимое 1 пакетика в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов). ТераФлю® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Спиронолактон-мик (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Побочное действие

эритема, сыпь, крапивница, аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, потливость, отек Квинке, анафилактический шок), повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, сонливость, сухость во рту, задержка мочи, рвота, боли в желудке, запор, понос, тошнота, метеоризм, сердцебиение, повышение артериального давления, головокружение, нарушение сна, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, головная боль, брадикардия. Иногда у детей тревога и бессонница. Учитывая наличие парацетамола: редко — нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

В случае появления побочных реакций, даже если они не указаны выше, следует обратиться к врачу.

Передозировка

при передозировке, обусловленной, как правило, парацетамолом, возможны тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» ферментов, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и кома. Симптомы, обусловленные фенирамином и фенилэфрином: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.

Лечение следует начать незамедлительно при подозрении на отравление: промывание желудка в течение первых часов и применение активированного угля. Введение метионина и N-ацетилцистеина эффективно в течение первых суток после передозировки.

При судорогах можно применять диазепам. Следует обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина и других индукторов ферментов печени. Средства, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), тормозят всасывание. Средства, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание.

Парацетамол удлиняет период полувыведения хлорамфеникола в 5 раз.

Салициламид увеличивает период полувыведения парацетамола и образование токсичных для печени метаболитов. Одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих препаратов. Одновременное применение зидовудина и парацетамола приводит к усилению нейтропении. Действие производных кумарина может усиливаться.

Возможно усиление действия при одновременном использовании с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, барбитуратами и нейролептиками. Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании успокаивающих средств, поскольку фенирамин может усилить их действие.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Стопкриз (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Меры предосторожности

Относительные противопоказания: почечная и/или печеночная недостаточность, одновременное применение препаратов, потенциально токсичных для печени или индуцирующих печеночные ферменты.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина, а также при применении препарата у пациентов с гиперплазией предстательной железы и заболеваниями щитовидной железы.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что препарат содержит 20г сахарозы, что соответствует 340 кДж (=82 ккал).

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.

В одном пакетике содержится 28 мг натрия.

Не превышать рекомендуемые дозы. Не использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Не рекомендуется применять препарат длительное время без консультации врача (См. раздел «Способ применения и дозы»). Длительное применение препарата, особенно в сочетании с другими анальгетическими средствами может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.

Следует учитывать, что хроническое применение лекарственных средств с анальгетическим эффектом для облегчения головной боли может вызвать головную боль, связанную с длительным применением лекарственного средства.

Форма выпуска

По 21,78 г порошка в пакетик из комбинированного материала. 10 пакетиков в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

: 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий