Инструкция по применению Три-регол (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Действующие вещества:

I. Одна таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела

II. Одна таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела

III. Одна таблетка, покрытая оболочкой, темно-желтого цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества:

Таблетки I.

Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).

Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон, железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.

Таблетки II.

Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). ^ ^

Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза. Таблетки III.

Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).

Оболочка: Натрия кармеллоза, железа оксид желтый (Е172), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.

Описание

Таблетки I.

Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой

поверхностью

Таблетки II.

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой

поверхностью

Таблетки III.

Темно-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью.

Показания к применению

Препарат Три-Регол — это гормональное противозачаточное средство. Комбинированные противозачаточные препараты действуют путем торможения действия гонадотропинов. Хотя первичный механизм действия препаратов — это торможение овуляции, они вызывают и другие изменения, включая изменения консистенции цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также изменения эндометрия, что снижает вероятность имплантации Препарат можно принимать только по назначению и под регулярным контролем врача.

Противопоказания

При наличии беременности, тяжелом заболевании печени, при нарушении обмена жиров, при тяжелой гипертонии, при тяжелом сахарном диабете и при кровотечении из влагалища неизвестной причины. Препарат также нельзя принимать при ранее перенесенной желтухе или герпесе во время беременности и при следующих ранее перенесенных или присутствующих состояниях:

— заболевания с образованием тромбов (образование сгустка крови в сосудах) и при предрасположенности к этим заболевания^,

— опухоль печени, ! —

— злокачественная опухоль молочных желез или матки.

Среди женщин, применяющих гормональные противозачаточные средства, может увеличиваться риск появления некоторых заболеваний (напр.: тромбоэмболические заболевания, инфаркт миокарда, инсульт мозга). Риск развития этих заболеваний увеличивается с возрастом (старше 35 лет), особенно среди курящих. Поэтому женщинам старше 35 лет рекомендуется полный отказ от курения.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Ультибро бризхайлер (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Беременность и период лактации

При выявлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить, потому что по данным некоторых исследований, прием пероральных гормональных противозачаточных средств в ранний период беременности в небольшой степени увеличивают риск нарушений развития плода.

Кормление грудью: Гормональные противозачаточные средства могут снижать лактацию и изменять состав молока, а также в небольшом количестве проникают в материнское молоко, поэтому применение препарата во время кормления грудью не показано.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать в дозе и в течение времени, определенных врачом. Прием препарата в первый раз:

Применяется одна таблетка, покрытая оболочкой в день, желательно в одно и то же время дня.

Прием препарата надо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо сделать семидневный перерыв, в течение которого наступает менструальноподобное кровотечение. Начало и правильная последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на блистере.

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол после приема ДРУГОГО комбинированного препарата 21- дневного приема:

Препарат Три-Регол надо принимать по вышеизложенной схеме. Первую таблетку Три-Регол надо принять в первый день после семидневного перерыва. Если предыдущее контрацептивное средство содержало 22 таблетки, первую таблетку Три- Регол надо принять в первый день после шестидневного перерыва. В случае, если предыдущее контрацептивное средство содержало 28 таблеток, первую таблетку Три- Регол надо принять без перерыва. §*”

v S *

Переход к приему препарата Три-Регол после приема препарата «мини», который содержит прогестаген

Первую таблетку Три-Регол надо принять в первый день менструации, даже в том случае, если таблетка «мини» уже была принята. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

При наличии рвоты или диареи необходимо дополнительно применять другой (негормональный) метод контрацепции.

При появлении межменструального кровотечения следует продолжать прием препарата, так как кровотечение обычно спонтанно прекращается. Если кровотечение не прекращается или повторяется, необходимо обратиться к врачу.

Если во время 7-дневного перерыва кровотечение не появляется, следует исключить беременность.

После родов или после аборта курс приема можно начинать по указанию врача, но не раньше первого дня второй менструации.

Если по медицинской причине обосновано более ранее начало контрацепции, то прием препарата следует начинать в первый день первой менструации, но в первые две недели необходимо сочетать его с другим (негормональным) методом контрацепции.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Трописетрон-лф (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Побочное действие

Три-регол, как и все препараты, может оказывать побочные действия.

Во время приема препарата редко могут встречаться тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела и либидо, подавленное настроение, хлоазмы (пигментные пятна), дискомфорт при ношении контактных линз, межменструальные кровотечения, повышение артериального давления, повышение глюкозы в крови, кожная сыпь, появление состояния с формированием тромбов (тромбозы), заболевания печени и желчного пузыря, повышенная утомляемость, понос.

О появлении вышеизложенных жалоб или симптомов информируйте врача.

Передозировка

Если Вы приняли больше предписанной дозы препарата, немедленно обратитесь к врачу.

У детей, которые случайно приняли большие дозы пероральных противозачаточных средств, не отмечено тяжелых отклонений, поэтому нет необходимости в медикаментозном лечении при передозировке. В случае, если в течение 2-3-х часов обнаруживается передозировка препарата, следует провести промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно проинформируйте врача или провизора, если Вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача.

Препарат следует применять с осторожностью одновременно с:

— ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфонамидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (противозачаточный эффект может снижаться, поэтому необходимо применять другой, негормональный контрацептивный метод),

— антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (надо заново определить время протромбина и в случае необходимости изменить дозу антикоагулянта),

— трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиваться их биологическая доступность и токсичность),

— пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (может возникнуть необходимость в изменении дозы этих средств),

— бромокриптином (снижение эффективности),

— гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом (увеличивается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Меры предосторожности

при сахарном диабете, гипертонии, воспалении вен, варикозных заболеваниях вен, эпилепсии, малой хорее и при доброкачественной опухоли матки.

О перечисленных и о наличии других заболеваний необходимо информировать врача перед началом курса приема.Курс приема препарата надо немедленно прекратить и обратиться к врачу в случае:

— подозрения на беременность,

— впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли,

— ухудшения зрения и потере сознания,

— необычно сильной боли в ногах,

— боли или чувства сжатия в грудной клетке,

— развития желтухи или зуда, распространенного по всему телу,

— эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

— повышения артериального давления,

— приступа судорог,

— за 4 недели до планированных больших оперативных вмешательств и при длительном постельном режиме (напр.: после травм).

При длительном применении пероральных противозачаточных средств, в редких случаях может сформироваться доброкачественная, в очень редких случаях — злокачественная, опухоль печени, которая в отдельных случаях может привести к опасному для жизни кровотечению в брюшной полости. При появлении непривычно сильной, непроходящей боли в верхней части живота, немедленно обратитесь к врачу.

При лабораторном анализе крови информируйте врача о применении гормонального противозачаточного препарата, потому что эти препараты могут изменять результаты некоторых лабораторных показателей.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Флеботенз плюс (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Форма выпуска

6 таблеток Три-Регол I. + 5 таблеток Три-Регол II. + 10 таблеток Три-Регол III. в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. Один (21 таблетка) или три блистера (в каждом блистере по 21 таблетке) в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от +15°С до +25°С.Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат можно использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

по рецепту

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий


Adblock
detector