Состав
1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг тет- рагидрозолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующий- ся, повидон, динатрия эдетат, натрия цитрат, бензиловый спирт, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Описание
прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
Показания к применению
— симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки;
— для уменьшения отека слизистой оболочки носа перед диагностическими процедурами.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— сухой ринит;
— хронический атрофический ринит;
— глаукома (особенно закрытоугольная);
— дети в возрасте до 2 лет (раствор тетризолина 0,5 мг/1 мл);
— дети в возрасте до 6 лет (раствор тетризолина 1,0 мг/1 мл).
Беременность и период лактации
Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Способ применения и дозы
Тетризолин, капли назальные 1,0 мг/1 мл
Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-4 капли препарата в каждую ноздрю 3-5 раз в день.
Тетризолин, капли назальные 0,5 мг/1 мл
Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2-3 капли препарата в каждую ноздрю 3-4 раза в день.
Тетризолин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.
Как правило более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызвать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.
Тетризолин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать через несколько дней.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия.
Со стороны ЦНС: головная боль; при применении капель в нос — сонливость, слабость, тремор, головокружение, нарушение сна (бессонница).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения деятельности сердца, тахикардия.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, потливость.
Со стороны дыхательной системы: при применении капель в нос — ощущение жжения и покалывания в носу, чиханье, сухость носовой полости; при длительном применении или превышении дозы — развитие вторичного отека слизистой оболочки носовой полости. Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивания мышц, тахикардия, аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции, психические расстройства.
В некоторых случаях чрезмерное всасывание а-симпатомиметиками производных имида- зола может вызывать угнетение центральной нервной системы, что проявляется в виде сонливости, снижение температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и комы.
Специфического антидота нет. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает.
Терапевтические мероприятия при передозировке. При необходимости применяют активированный уголь, промывание желудка, проводят оксигенотерапию, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения артериального давления медленно внутривенно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны. При развитии антихолинергических симптомов следует применять в качестве антидота физостиг- мин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов — возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобилем и другими движущимися механизмами
После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
Меры предосторожности
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома) и с нарушениями метаболизма (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тетризолин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.
Слишком частое использование или длительное (более 5-7 дней) применение Тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.
Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.
Применение капель назальных ночью может вызвать бессонницу, поскольку тетризолин влияет на центральную нервную систему.
Форма выпуска
По 10 мл и 20 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой-распылителем типа «Форсунка» или по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.