Инструкция
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
Состав
Активное вещество: тетракаина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7,2 мг, бензалкония хлорид – 0,05 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство.
Код ATX: S01HA03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство для терминальной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Анестезия наступает через 0,5–1,5 мин после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15–20 мин.
Фармакокинетика
Легко и полностью всасывается через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Связь с белками плазмы высокая. Полностью гидролизируется, преимущественно в плазме, холинэстеразой в течение 1–2 часа с образованием парааминокислотосодержащих соединений, и в печени. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Показания для применения
Поверхностная анестезия при кратковременных операциях и манипуляциях в офтальмологической практике.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капле (но не более 2–3 капель) перед оперативным вмешательством, при необходимости во время операции дополнительно инсталлируют 1–2 капли.
Побочное действие
Светобоязнь, слезотечение, хемоз конъюнктивы, повышение офтальмотонуса. При длительном применении – кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов на роговице с потерей остроты зрения, замедление эпителизации.
Непосредственно после закапывания может наблюдаться чувство жжения, покалывания, покраснение конъюнктивы. Редко могут наблюдаться аллергические реакции (кератит, ирит, конъюнктивит, отек).
У гиперчувствительных пациентов возможно развитие дерматита.
Могут возникнуть системные побочные реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или ПАБК и ее производным), повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоковаскуляризированных областях, детский возраст (до 10 лет).
Передозировка
Симптомы: головокружение, астения, цианоз, возбуждение, тревожность, тремор, судороги, нарушение дыхания, коллапс, тошнота, рвота, кома, атриовентрикулярная блокада, метгемоглобинемия.
Лечение: удаление с кожи и слизистых облочек, промывание желудка (через зонд) с активированным углем, солевые слабительные; при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких, оксигенотерапия, при коллапсе – в/в кровезаменители (солевые растворы, гемодез, препараты декстрана), вазоконстрикторы (предпочтительно, стимулирующие миокард), при судорогах – внутривенно диазепам, при метгемоглобинемии – внутривенно 1–2 мг/кг метиленового синего или 100–200 мг аскорбиновой кислоты внутрь.
Меры предосторожности
Не применять длительно или часто в офтальмологии (риск повреждения роговицы).
Системная абсорбция может быть уменьшена путем сжатия слезного мешка у медиального угла глазной щели на минуту во время и после закапывания капель. Это блокирует прохождение капель через носо-слезный проток к слизистой оболочке области носа и глотки. Этот прием особенно целесообразен у детей.
При анестезии глаза должны быть защищены от пыли и бактериального загрязнения.
Инструменты и шприцы, контактирующие с тетракаином, не должны содержать остатоков щелочей (образуется нерастворимое основание).
Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек
Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена. Дозы у детей должны быть подобраны в соответствии с возрастом, массой тела и состоянием здоровья.
Применение у детей в возрасте младше 10 лет противопоказано.
Применение в геронтологии
Нет клинически значимой разницы в эффективности и безопасности применения препарата у пациентов пожилого и молодого возраста. Однако, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.
Применение при беременности и лактации
Эффективность и безопасность применения препарата при беременности не установлена. Не известно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Применение препарата при беременности и в период лактации должно осуществляться с осторожностью, только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает противомикробную активность сульфаниламидов.
Сосудосуживающие лекарственные средства удлиняют эффект.
Препараты, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, инсектициды, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При одновременном назначении тетракаина со снотворными и седативными лекарственными средствами возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При использовании с ингибиторами моноаминооксидазы повышается риск снижения артериального давления.
Усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих препаратов.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина.
Условия и срок хранения
При температуре от 8 до 25°С, в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.
Условия отпуска
– 1 флакон в индивидуальной пачке – по рецепту врача.
– 10 флаконов в картонном блоке – для стационаров.
Упаковка
Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.
– Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в индивидуальной пачке. 10 пачек в картонном блоке.
– 10 флаконов вместе с инструкциями по применению в картонном блоке.
Производитель
ЗАО «Ликвор»
Армения, Ереван
E-mail: