Описание
Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.
Состав
1 пакет содержит:
активное вещество: холина альфосцерат (Липоид GPC) — 600,0 мг.
вспомогательные вещества: аспартам (Е951), лимонная кислота безводная, маннитол (Е421).
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства. Код ATX: N07AX02.
Фармакологические свойства
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии головного мозга.
Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакета растворить в 1/2 стакана кипяченой воды комнатной температуры и выпить. Принимать внутрь до еды 2 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Нейрохолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
очень редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000: кратковременная спутанность сознания, боль в животе;
частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: аллергические реакции, головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение, гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит, сыпь, учащение мочеиспускания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Больные фенилкетонурией (лекарственное средство содержит аспартам).
Передозировка
Симптомы: тошнота.
При проявлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Меры предосторожности
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат содержит 10,0 мг аспартама в одном пакете. Аспартам — источник фенилаланина. Поэтому он может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором нарушается метаболизм фенилаланина в организме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействия
Лекарственное взаимодействие холина альфосцерата не установлено.
Применение во время беременности и лактации
Применение Нейрохолина во время беременности и лактации противопоказано.
Дети
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать смеханизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По десять или двадцать пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.