Инструкция по применению Тебокан форте (таблетки покрытые оболочкой): описание, состав, ФТГ, МНН

Основные физико-химические свойства

Красно-коричневые, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные вещества: сухой экстракт из листьев гинкго билоба (35 – 67:1) (EGb 761®) – 120 мг.
В экстракте содержится 26,4 – 32,4 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 6,0 – 8,4 мг терпен-лактонов, из них 3,36 – 4,08 мг гинкголидов A, B, C; 3,12 – 3,84 мг билобалида; а также менее 0,6 мкг гинкголевой кислоты в одной таблетке, покрытой оболочкой.
прочие ингредиенты (наполнители): моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа, макрогол 1500, оксид железа желтый Е 172, диоксид титана Е 171, тальк, антипенная эмульсия SE2 (син. WACKER SILFOAM® SE2 (диметикон, высокодисперсная двуокись кремния, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) — 5 (син. полиэтиленгликоля и стеарилового спирта эфир), сорбиновая кислота, дистиллированная вода.

Фармакотерапевтическая группа

АТС-код: N06DX02.
Прочие средства для лечения деменции. Гинкго билоба.

Фармакологические свойства

Клинические исследования показали, что экстракт листьев Гинкго билоба повышает устойчивость к гипоксии, способствует улучшению реологических свойств крови и микроциркуляции.

Показания

Симптоматическое лечение в составе комплексной терапии когнитивных нарушений легкой и умеренной степени тяжести, вызванных органическим поражением головного мозга. До назначения лекарственного средства следует удостовериться в том, что когнитивные нарушения не вызваны заболеванием, требующим специфического лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к экстракту Гинкго билоба или какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Беременность, период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства Тебокан Форте с лекарственными средствами, уменьшающими свертываемость крови (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрель, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений. Не исключено влияние на эффект лекарственных средств, которые метаболизируются цитохромом P450 3A4, 1A2, 2C19.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Применение лекарственного средства Тебокан Форте не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных.
Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез), пациентам с риском развития кровотечений, пациентам, принимающим антикоагулянтные средства.
В связи с наличием данных о том, что препараты, содержащие Гинкго, могут увеличить риск развития кровотечения, в качестве меры предосторожности следует прекратить прием лекарственного средства Тебокан Форте перед хирургической операцией.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов Гинкго может спровоцировать развитие судорожного приступа в связи с содержанием 4-О-метилпиридоксина. Пациентам с эпилепсией перед приемом лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
В связи с содержанием лактозы пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать лекарственное средство Тебокан Форте.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с наличием данных о том, что прием препаратов Гинкго может увеличить риск кровотечения, лекарственное средство Тебокан Форте не должно использоваться во время беременности.
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Информация о влиянии на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами отсутствует.

Способ применения и дозы

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослые старше 18 лет – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2 раза в день (утром и вечером).
Прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Дети и подростки
Применение лекарственного средства Тебокан не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет.
Продолжительность приема лекарственного средства
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений: прием лекар¬ственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Для приема внутрь.
Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций на основании имеющихся данных не определена. Получены сообщения о развитии аллергических реакций (гиперемия и отек кожи, зуд, анафилактический шок), желудочно-кишечных расстройств, головной боли, головокружения, а также усиления существующего головокружения.
Возможно снижение свертываемости крови и развитие кровотечений (в том числе, внутримозговых кровоизлияний), особенно при одновременном приеме с лекарственными средствами, уменьшающими свертываемость крови (например, варфарин, аспирин и другие
нестероидные противовоспалительные препараты).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности

5 лет.

Хранение

Хранение данного лекарственного средства не требует особых условий.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка и её содержимое

Таблетки, покрытые оболочкой.
Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой. По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Категория отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.