Инструкция по применению Фозикард (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая таблетка содержит: фозиноприл натрия 5мг, 10мг или 20 мг

Вспомогательные вещества лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза, глицерола дибехенат.

Описание

5мг: Круглые, плоские таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «FL 5» с одной стороны, диаметром около 6 мм.

10мг: Круглые, плоские таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «FL 10» с одной стороны, диаметром около 8 мм.

20мг: Круглые, плоские таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «FL 20» с одной стороны, диаметром около 8 мм.

Фармакологическое действие

Фозиноприл относится к пролекарствам. В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который снижает общее периферическое сопротивление и системное артериальное давление (АД).

После приема внутрь снижение АД начинается через 1 час, достигает максимальных значений через 2-6 часов. Снижение показателей АД через 24 часа составляет 60-90% от максимального снижения АД, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

После приема внутрь всасывание фозиноприла составляет приблизительно 30-40%. Степень всасывания фозиноприла не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Максимальная концентрация фозиноприлата в плазме крови достигается приблизительно через 3 часа и не зависит от принятой дозы фозиноприла. Фозиноприлат в высокой степени связывается с белками плазмы крови (90-95%) и в незначительной степени связывается с клеточными компонентами крови. У больных с артериальной гипертензией

при нормальной функции почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет приблизительно 11,5 часов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность

Противопоказания

Гиперчувствительность к фозиноприлу, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 10 мг/сут, 1 раз в сутки; при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с динамикой АД.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Умкалор таблетки (гель): описание, состав, ФТГ, МНН

Побочное действие

Со стороны ССС: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыде.читечьпой системы развитие или усиление ХПН, протеинурия.

Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.

Со стороны органов чувств• нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, боль в животе, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфопия.

Со стороны иммунной системы: аллергические, токсико-аллергические и

иммунопатологические реакции, в т.ч. ангионевротический отек тонкой кишки (очень редко).

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение НЬ и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические ЛС.

Тератогенное, фетотоксическое действие: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера.

Фозипоприл не выводится в ходе гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

При одновременном приеме с препаратами LH отмечается повышение его концентрации в крови.

Гипотензивные, диуретики, наркотические анальгетики. ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие. НПВП. поваренная соль ослабляют эффект.

Препараты К+. калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемия.

НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 и эстрогены (задерживают жидкость) могут снижать выраженность гипотензивного эффекта.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Инсулин и пероральные гипогликемические ЛС — риск развития гипокалиемии.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Тамсулозин-лф (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Особенности применения

Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсированной ХСН должны начинать лечение в условиях стационара.

Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят подсчет общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 мес лечения и с периодическими интервалами до 1 года у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани, у получающих высокие дозы), а также при первых признаках инфекции.

До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации К+ в плазме, НЬ и креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности «печеночных» ферментов в крови.

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также пероральных гипогликемических ЛС может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития гипотензии).

Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике: за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за уменьшения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, 

вызываемого ингибиторами АПФ; рекомендуются более низкие начальные дозы и тщательное наблюдение.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении др. работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и снижения АД вследствие уменьшения объема жидкости. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

При использовании ингибиторов АПФ во II-III триместрах беременности возможны олигогидроамнион, гипотензия плода и новорожденного, олигурия и летальные исходы.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Тысячелистника трава (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Меры предосторожности

Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги со слоем ПВХ; по 3 блистера вместе с инструкцией в картонной пачке.

По 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги со слоем ПВХ; по 4 блистера вместе с инструкцией в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий


Adblock
detector