Инструкция по применению Флавамед таблетки (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Что представляет собой препарат и для чего он используется

Препарат Флавамед таблетки представляет собой муколитическое средство для лечения заболеваний дыхательных путей.
Препарат Флавамед таблетки показан при заболеваниях легких и бронхов с образованием вязкой мокроты. Препарат Флавамед таблетки разжижает вязкую мокроту и облегчает ее откашливание.
Заболевания верхних дыхательных путей и легких часто сопровождаются образованием густой вязкой мокроты, которую трудно откашлять. Вязкая мокрота и содержащиеся в ней микроорганизмы продолжают оставаться в бронхах. Дыхательная функция снижается. Амброксол (действующее вещество Флавамеда) разжижает мокроту и облегчает откашливание. Вместе с легко откашливаемой мокротой удаляются болезнетворные микроорганизмы и продукты их распада. Под влиянием амброксола усиливается двигательная активность микроскопических «ресничек» эпителия, которым покрыта поверхность бронхов изнутри. Реснички «выметают» слизь и мокроту наверх, таким образом, очищая и дренируя бронхи. Такое комбинированное действие Флавамеда помогает очистить дыхательные пути от слизи. Удаление из организма мокроты, содержащей микроорганизмы и продукты их распада, токсины, способствует тому, что состояние больного улучшается. Помимо муколитического действия (разжижение мокроты), амброксол стимулирует синтез в легких сурфактанта, особого поверхностно-активного вещества, которое не позволяет легочной ткани спадаться. Экспериментальные исследования подтвердили антиоксидантный и противовоспалительный эффекты амброксола. Кроме того, исследования показывают, что при одновременном применении амброксола и некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин), концентрация антибиотиков в тканях легких повышается.

Препарат не следует применять

• при повышенной чувствительности (например, аллергии) к действующему веществу препарата Флавамед таблетки (амброксола гидрохлориду) или другим его компонентам (см. раздел «Состав»);
• у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат следует применять с осторожностью

• при наличии тяжелых аллергических кожных реакций в анамнезе (синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла)
— Синдром Стивенса-Джонсона проявляется лихорадкой и сыпью на коже и слизистых с образованием волдырей.
— Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни больного, известен также как синдром ошпаренной кожи. Основной признак синдрома – образование на коже крупных пузырей, как при ожоге.
В связи с этим при появлении любых изменений кожи или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата Флавамед таблетки и обратиться к врачу.
• при непереносимости гистамина.
В этом случае следует избегать длительного приема препарата Флавамед таблетки, так как его действующее вещество влияет на обмен гистамина и может спровоцировать симптомы непереносимости (например, головную боль, насморк, зуд);
• при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени.
В таких случаях Флавамед таблетки следует применять с особой осторожностью (с более длительными перерывами между приемами или в меньшей дозе – по указанию врача). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма действующего вещества препарата Флавамед таблетки;
• при редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой мокроты (например, синдром неподвижных ресничек) и нарушением ее эвакуации из легких.
В этом случае Флавамед таблетки следует применять только под наблюдением врача.
• при язвенной болезни в анамнезе.
В этом случае необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед таблетки, поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед таблетки следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Флавамед таблетки можно применять только у детей старше 6 лет.

Прием других лекарственных средств

Если вы принимаете или до недавнего времени принимали какие-либо другие медикаменты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Противокашлевые средства
Флавамед таблетки не следует применять совместно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемыми противокашлевыми средствами). Сохранение кашлевого рефлекса важно для нормального откашливания разжиженной мокроты.

Беременность и кормление грудью

Перед приемом любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Флавамед таблетки не рекомендуется принимать во время беременности, особенно в первом триместре.
Несмотря на то, что негативные последствия у младенцев не ожидаются, применение во время кормления грудью не рекомендуется. В исследованиях на животных установлено, что действующее вещество препарата Флавамед таблетки переходит в грудное молоко.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Соответствующие исследования не выполнялись. Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Поэтому, если Вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, то, прежде чем принимать этот препарат, проконсультируйтесь с врачом.

Как принимать препарат

Препарат Флавамед таблетки следует принимать в строгом соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше. Если у Вас появятся вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед таблетки принимают, как описано ниже. Необходимо придерживаться указаний по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед таблетки может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.
Стандартные дозы препарата при отсутствии рекомендаций врача

Примечание
Взрослым суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в сутки.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Способ применения
Флавамед таблетки принимают независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком).
Таблетку можно разделить на две равные части.
Длительность применения
Флавамед таблетки можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.
Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед таблетки слишком сильный или слишком слабый.
Что делать в случае передозировки препарата Флавамед таблетки
Серьезных симптомов интоксикации до настоящего времени не наблюдалось Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп от кашля, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы забыли принять Флавамед таблетки
или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу.
Не принимайте двойную дозу препарата при следующем приеме.
Если у Вас появятся вопросы по использованию препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные эффекты

Как любое лекарство, препарат Флавамед таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех пациентов.
При оценке побочных эффектов за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто: 1/10 назначений (≥10%)
Часто: 1/100 назначений (≥1% <10%)
Иногда: 1/1000 назначений (≥0.1% <1%)
Редко: 1/10000 назначений (≥0.01% <0.1%)
Очень редко: 1/10000 назначений (<0.01%)
Не известно: на основании имеющихся данных частота оценке не поддается
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: Реакции гиперчувствительности
Неизвестно: Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке и зуд.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: Сыпь, крапивница
Неизвестно: Тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: Лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек
Необходимые меры
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат Флавамед таблетки после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после слов «Годен до:». Срок годности заканчивается с последним днем указанного месяца.
Срок годности: 2 года
Хранить при температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Состав

Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.
В одной таблетке содержится 30 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, кроскармеллозы натриевая соль, повидон К-30, магния стеарат.

Описание и форма выпуска препарата

Круглые плоскопараллельные таблетки белого цвета со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
Упаковка для продавливания, изготовленная из жесткой ПВХ пленки, изготовленной методом глубокой вытяжки, с приваренной к ней алюминиевой фольгой.
В одной оригинальной упаковке содержится:
2 блистера с 10 таблетками в каждом с листком-вкладышем.
5 блистеров с 10 таблетками в каждом с листком-вкладышем.
В продаже могут быть не все размеры упаковок.

Информация о производителе (заявителе)
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия