Инструкция по применению Фармазолин (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

действующее вещество: xylomethazoline;

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); декаметоксин; динатрия эдетат; вода для инъекций. 

Фармакологическое действие

Фармазолин® относится к неселективным альфа-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность про­цессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотеч- ное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носово­го дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах. Препарат оказывает преимуще­ственно местное действие. 

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентра­ции в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитиче­скими методами. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в те­чение 5-6 часов. 

Показания к применению

Облегчение симптомов острых ринитов различной этиологии, синуситов. Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отёка слизистой обо­лочки полости носа).

При диагностических вмешательствах (риноскопии). 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, бе­ременность, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназаль­ных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой обо­лочки. 

Беременность и период лактации

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, кото­рые кормят детей грудью, можно применять препарат только в том случае, если по мне­нию врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. 

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который нахо­дится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до темпера­туры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Раствор 0.05 %

Детям от 6 месяцев до 6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения зависит от течения заболевания и составляет не более 10 дней подряд.

Раствор 0.1 %

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд. По­сле окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Фармазолин® 0,05 % целесообразно назначать пациентам, которые раньше не применяли сосудосуживающие препараты, и детям до 6 лет. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (раствор 0,1 %).

Побочное действие

Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу, чихания, тош­ноты, одышки, ангионевротического отёка. В единичных случаях возможны системные аллергические реакции. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа, проявления ре- зорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повы­шения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковре­менного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в вы­соких дозах может развиться депрессивное состояние. 

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно сооб­щите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата!

Фармазолин® взаимодействует с другими лекарственными средствами только при нали­чии резорбтивного эффекта. Препараты — адреномиметики других групп усиливают дей­ствие Фармазолина®. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрес­сантов и ингибиторов моноаминоксидазы на сердечно-сосудистую систему.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям до 6 месяцев.

Для лечения детей до 1 года препарат применяют только по назначению врача. Фармазолин® 0,05 % раствор показан детям до 6 лет.

Фармазолин® 0,1 % раствор показан детям старше 6 лет.

Детям до 6 лет следует применять препарат под наблюдением взрослых. 

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или ра­боте с другими механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспорт­ными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах. 

Меры предосторожности

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд), при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно — сосудистыми заболе­ваниями, больным артериальной гипертонией, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессон­ницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

В связи с сосудосуживающим действием препарате давления. 

Форма выпуска

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, вложенном в пачку. 

Условия хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.