Инструкция по применению Ундевит (драже): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Действующие вещества:

1 драже содержит

витамина А (в виде витамина А пальмитата) — 3300 ME (1,817 мг) или

витамина А (в виде ретинола ацетата)

витамина Е (в виде а-токоферола ацетата)

витамина В] (тиамина гидрохлорида)

витамина Вг (рибофлавина)

витамина Вб (пиридоксина гидрохлорида)

витамина В^ (цианокобаламина)

витамина С (аскорбиновой кислоты)

никотинамида

фолиевой кислоты

рутина

кальция D-пантотената

вспомогательные вещества: мука, патока крахмальная, тальк, масло вазелиновое легкое, сахар, воск пчелиный, масло эфирное мятное или ароматизатор пищевой. 

Описание

Драже желто-оранжевого цвета с характерным запахом. По внешнему виду драже должно иметь шарообразную форму. Поверхность драже должна быть гладкой и однородной по окрашиванию. 

Фармакологическое действие

Поливитаминные комплексы без добавок.

Фармакокинетика. Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Витамин А (ретинол) — жирорастворимый витамин, обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, глаз.

Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Витамин В; (тиамин) — в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функциониро­вании нервной системы.

Витамин В₂ (рибофлавин) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6 (пиридоксин) — в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. ; _; ’ Л ,

Витамин Вп (цианокобаламин) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпител пал ьных…1Стеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Витамин С (аскорбиновая кислота) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.

Витамин РР (никотинамид) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Витамин В_с (фолиевая кислота) — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.

Рутин (рутозид, витамин Р) — участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция D-пантотенат играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению и регенерации эпителия.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани. Продукты метаболизма выводятся с мочой, желчью. 

Показания к применению

— гиповитаминоз;

— пожилой и старческий возраст (для улучшения обмена веществ и общего состояния);

— период выздоровления после длительных заболеваний, антибиотикотерапии. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин А: гипервитаминоз А, острые воспалительные заболевания кожи; с остороэ/сностыо: нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, I триместр

беременности. Витамин Bi: нефролитиаз. Витамин В^: с остороэ/сностыо: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС. Витамин Bj?: тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, злокачественные новообразования; с осторожностью: стенокардия. Витамин С: с осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь. Витамин РР: артериальное кровотечение или кровоизлияние; с осторожностью:

пептическая язва (в больших дозах может вызвать обострение). Витамин Е: с осторожностью: повышенный риск тромбоэмболии, кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипопротромбинемия (на фоне патологий щитовидной железы), гиповитаминоз К. 

Беременность и период лактации

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени сохраняется риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Не следует принимать большие дозы ретинола (свыше 10000 ME) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А. 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.

С профилактической целью взрослым, детям старше 14 лет, беременным с II триместра и женщинам, кормящим грудью, назначают по 1 драже в сутки; людям пожилого возраста — по 1 драже 2 раза в сутки.

С лечебной целью взрослым назначают по 2 драже 3 раза в сутки. Беременным в I триместре — 1 драже в сутки, а во II и III триместре — не больше чем 2 драже в сутки.

Курс лечения — 20 — 30 дней. Повторные курсы проводят через 1 — 3 месяца. 

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностыо к витаминам А, С, группе В.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, отрыжка, рвота, диарея, запор; редко — возможно увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, недомогание, потливость.

Другие: нарушение зрения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропепия, нейтрофильный лейкоцитоз. 

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны: раздражительность, лихорадка, сухость и растрескивание кожи, раздражение слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, парестезии, аритмии, нарушение функции почек.

При появлении указанных или любых неэюелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. 

Передозировка

В рекомендованных дозах не отмечалась.

При неконтролируемом приеме препарата возможны проявления гипервитаминоза А: сонливость, судороги, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, раздражительность, нарушение походки, боли в костях нижних конечностей. Лечение симптоматическое. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Витамин И обеспечивает уменьшение токсичности витамина А, но в больших дозах снижает его запасы в организме. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Пероральные контрацептивы вызывают увеличение концентрации ретинола, антибиотики тетрациклинового ряда — риск злокачественной интракраниальной гипертензии, салицилаты и ГКС — уменьшение риска побочных эффектов. Препараты кальция в больших дозах инициируют гиперкальциемию, изотреонин — усиление токсических эффектов ретинола.

Тиамин ослабляет действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний), алкоголь затрудняет всасывание витамина В].

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Рибофлавин предупреждает или уменьшает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Алкоголь вызывает замедление всасывания витамина В2, а хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин — снижение его эффективности, пробенецид — снижение всасывания, а М- холиноблокаторы — увеличение всасывания и биодоступности. Тиреоидине гормоны инициируют ускорение метаболизма рибофлавина.

Витамин В₆ ослабляет действие леводопы, предохраняет или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Пиридоксин может усиливать действие диуретиков; гормональные контрацептивы, пеницилламин, циклосерин, этионамид, иммунодепрессанты, изониазид снижают эффект пиридоксина и при длительном применении могут вызывать периферические невриты или анемию. Витамин В₆ может угнетать всасывание витаминов В] и В 12-

Витамин С усиливает действие сульфаниламидов и салицилатов (риск возникновения кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, замедляет выведение почками кислот, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, ацетилсалициловой кислотой, свежими соками и щелочным питьем. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Длительный прием высоких доз витамина С лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Аскорбиновая кислота увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию, в высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина и уменьшает эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Анальгетики, антиконвульсанты, гормональные контрацептивы повышают потребность в фолиевой кислоте. Холестирамин нарушает всасывание фолиевой кислоты, а антациды (содержащие алюминий, магний) уменьшают всасывание — их необходимо принимать за 2 часа до или после фолиевой кислоты. Холестирамин лучше принимать за 1 час или через 4-6 часов после фолиевой кислоты. Сульфонамиды (включая сульфосалазин) ингибируют всасывание витамина В_с — следует увеличить его дозу.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т.д.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.д.). Холестирамин и колестипол могут снижать всасывание токоферола. Токоферол может уменьшать эффективность и токсичность витамина D, снижает токсичность сердечных гликозидов, повышает эффективность противосудорожных средств.

Действие рутина усиливается при применении с витамином С.

Кальция пантотенат может повышать действие сердечных гликозидов, уменьшать ^: токсичность стрептомицина и противотуберкулезных средств.

Особенности применения

Принимайте препарат под наблюдением врача.

При применении Ундевита необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению витаминов.

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

Во время приема Ундевита не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов, с целью предотвращения передозировки, особенно жирорастворимых витаминов (А, Е) из-за депонирования последних в организме.

Больные сахарным диабетом. В состав драже входит сахар, больным сахарным диабетом, получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов, с учетом ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на вождение автотранспорта и при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания. 

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении Ундевит необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Препарат с осторожностью назначают при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и в период беременности (особенно в I триместре), у больных острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.

Не следует назначать высокие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.

При состоянии дискомфорта, проявлениях аллергических реакций, гиперчувствительности и прочих негативных явлениях следует обратиться к врачу. Перед приемом лечебных доз обязательна консультация врача. 

Форма выпуска

По 50 драже в контейнере (баночке), по 1 контейнеру (баночке) в пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

1 год. 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.