Состав
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 50 мг или 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противовирусные препараты.
Фармакологическое действие
Умифеновир специфически подавляет вирусы гриппа А и В, парагриппа и ряда возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), действуя на ранние стадии размножения вирусов в клетке хозяина. Оказывает в организме умеренное иммуномодулирующее действие, что обеспечивает повышение устойчивости макроорганизма к инфекции. Умифеновир способен индуцировать выработку эндогенного интерферона и не оказывает иммуносупрессирующего эффекта на выработку специфических антител к респираторным вирусам. Обладает антиоксидантной активностью, что способствует нейтрализации токсинов, образующихся в организме больного.
Применение препарата предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. При вирусных инфекциях ослабляет выраженность общей интоксикации и клинических проявлений, сокращает продолжительность болезни.
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Быстро всасывается и распределяется по органам и тканям организма. Метаболизируется в печени. В течение первых суток из организма выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей старше 6 лет: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям с 6 до 12 лет — 100 мг (1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг), старше 12 лет и взрослым-200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг)
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям с 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
детям с 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг два раза в день в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
детям с 6 до 12 лет по — 100 мг, старше 12 лет и взрослым по — 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
детям с 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг один раз в день за
2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
детям с 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям с 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром:
детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям с 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
детям с 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции — сыпь, зуд
Очень редко: ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: изжога, тошнота, рвота, диарея.
Лабораторные исследования
Часто: транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема лекарственного средства. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Если после применения лекарственного средства УМИВИР в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема лекарственного средства.
Меры предосторожности
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата УМИВИР у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Специальных клинических исследований не проводилось. Во время беременности его не назначают, чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение препаратом УМИВИР для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Передозировка
Сообщений не приводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Управление транспортом и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии умифеновира на скорость психомоторной реакции. Он не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг или 100 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой № 10 × 1, № 10 × 2, № 10 × 3, № 10 × 4 или в банках № 20, № 30, № 40 из полиэтилентерефталата.
Вместе с листком-вкладышем для потребителя 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или одна банка помещаются в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ; .