Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-коричневато-желтого цвета с запахом ванили.
Состав
Активное вещество: бутамирата цитрат 5мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 0,26 % (м/м) этилового спирта 96 %.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противокашлевые препараты.
Код ATX: R05DB13.
Фармакологические свойства
Бутамирата цитрат является противокашлевым средством. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что он угнетает кашлевой центр в ЦНС. Точный механизм действия неизвестен. В дополнение к противокашлевому действию обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом улучшении показателей спирометрии.
Бутамирата цитрат не вызывает привыкания или зависимости. Он имеет широкий терапевтический индекс; хорошо переносится в высоких дозах и подходит для лечения кашля у детей и взрослых.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сухого кашля различного происхождения.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
(22 капли = около 1 мл, 1 капля – около 0,23 мг бутамирата цитрата)
У детей до 2-х лет применять ТУССИКОД® можно только по рекомендации врача.
Дети от 2 до 12 мес.: по 10 капель 4 раза в день.
Дети от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в день.
Дети от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в день.
При сохранении кашля более 7 дней следует обратиться к врачу.
Побочное действие
При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы: нечасто (от 0,1 до 1,0%) – сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного-тракта: нечасто (от 0,1 до 1,0%) – тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (от 0,01 до 0,1%) – сыпь, крапивница.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных компонентов;
детский возраст до 2 месяцев.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – поддержание жизненно важных функций организма.
Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанолсодержащих средств. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами, а также с лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт.
Меры предосторожности
В связи с угнетением кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения ТУССИКОД® с отхаркивающими средствами во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе сорбитола капли не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния, следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта 96% (3 мг/мл), с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога. Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 2 месяцев.
Применение во время беременности и лактации
ТУССИКОД® капли не предназначены для применения у взрослых.
Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. Данные о проникновении бутамирата в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим применение ТУССИКОД® во время беременности и период кормления грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола. При управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку прием лекарственного средства ТУССИКОД® может вызвать сонливость и головокружение и оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
Флаконы из полиэтилентерефталата по 20 мл, укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22,
тел./факс: (017) 309 44 88, e—mail: ft@ft.by.