Инструкция по применению Тавегил (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофу­марата.

Вспомогательные вещества: лактоза моно­гидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Описание

круглые плоские таблетки со скошенной кромкой почти белого цвета. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ»

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AA04.

Фармакологические свойства H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина.

Действие

-противозудное 

-противоаллергическое 

-снижает проницаемость сосудов 

-оказывает седативный и М- холиноблокирующий эффект 

-не обладает снотворной активностью 

-предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. 

-уменьшает проницаемость капилляров 

-тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти пол­ностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. 

Выведение из плазмы двухфазно, соот­ветствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов. 

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. 

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

• сенная лихорадка (аллергический риноконъюктивит);

• крапивница различного происхождения;

• зуд, зудящие дерматозы;

• острая и хроническая экзема, контактный дерматит,

• лекарственная аллергия;

• укусы и ужаления насекомых.

Противопоказания

* Гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО, заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).

* Тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью.

* Тавегил (таблетки) не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (в возрасте от 1 года можно применять Тавегил сироп и раствор для инъекций).

Беременность и период лактации

В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером.

В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по ½ -1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений. В редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруд­нение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения:  гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибили­зация, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксиро­ванное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активиро­ванного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптома­тическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особенности применения

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллер­гены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестиро­вания.

Больным, принимающим Тавегил, рекомен­дуется воздерживаться от вождения транс­портных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно­сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из комбинирован­ного материала {ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не следует использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.