Инструкция
Состав на 1 таблетку
Активный ингредиент:
Гинкго билоба экстракт стандартизированный (ЭГб 761):
24% гетерозидов Гинкго и
6% гинкголидов-билобалидов 40,000мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 82,500мг
Целлюлоза микрокристаллическая 50,000мг
Крахмал кукурузный 37,000мг
Кремния диоксид 28,000мг
коллоидный безводный
Тальк 11,250мг
Магния стеарат 1,250мг
Всего: 250,000 мг
Оболочка
Макрогол 400………………………………………………………………………… 1,500мг
Гипромеллоза 6,000мг
Макрогол 6000 1,500мг
Титана диоксид 1,025мг
Железа оксид красный 0,650мг
Общий вес: 260,675 мг
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС
МНН: Ginkgo folium
Код АТС: N06DX02. Прочие средства для лечения деменции.
Фармакодинамические свойства
Механизм действия лекарственного средства не установлен.
В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрирована повышенная церебральная активность по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.
Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.
Способ применения и дозы
Танакан назначается внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая 1/2 стакана воды.
Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активной субстанции или к компонентам лекарственного средства.
Беременность.
Период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет.
Особые указания и предосторожности при применении
Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-3А4 (CYP3A4).
Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb761 с другими медицинскими препаратами продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Так уровни содержания мидазолама изменялись после введения EGb 761, предположительно за счет их взаимного воздействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.
Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать изменение их действия.
Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Сmaх нифедепина (у отдельных лиц до 100%), что сопровождается головокружением и усилением приливов.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3А4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами
Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.
Побочные эффекты
По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения Танакана в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (> 5%), были боли в животе, диарея и головокружение.
Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.
Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥ 1/10, часто: от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко: от < 1/10000, частота не известна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, обморок
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: реакции гиперчувствительности, одышка
Нечасто: крапивница
Редко: ангиоотек
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: экзема, зуд
Нечасто: сыпь
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о нежелательных реакциях после регистрации препарата имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку соотношения польза/риск препарата. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать обо всех случаях неблагоприятных реакций вследствие приема лекарственного средства в рамках национальной системы отчетности.
Передозировка
Информация о случаях передозировки лекарственного средства Танакан отсутствует.
Несовместимости
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые предостережения при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/Алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается без рецепта.
Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
ФРАНЦИЯ