Состав
Каждая ампула вместимостью 1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида. Кроме хлоропирамина гидрохлорида раствор для инъекций содержит воду для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом, заполненный в ампулы из бесцветного стекла.
Фармакологическое действие
Супрастин — H1 антигистаминный препарат.
Показания к применению
— Аллергические заболевания, например, сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергия при укусе насекомых, кожный зуд.
— Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.
При назначении препарата следует принимать во внимание его седативный побочный эффект.
Противопоказания
Не применяйте препарат в следующих случаях:
— гиперчувствительности к активному веществу,
— при остром приступе астмы,
— недоношенным и новорожденным,
— при беременности и кормлении грудью.
Беременность и период лактации
а) Доклинические исследования
Данные доклинических исследований отсутствуют.
б) Исследования у человека
Не было проведено адекватных с надлежащим контролем исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано развитие соединительной ткани за хрусталиком глаза у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних двух недель беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных, особенно в первом триместре и на последнем месяце беременности, возможно только после тщательного анализа возможных рисков и полезных эффектов.
В отсутствии адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его не следует назначать кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Взрослым: рекомендуемая суточная доза -1-2 ампулы внутримышечно.
Детям: рекомендуемые начальные дозы: 1-12 месяцев: 1/4 ампулы в/м; 1-6 лет: 1/2 ампулы в/м; 6-14 лет: 1/2 — 1 ампула в/м.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов:
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Нарушение функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Нарушение функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Побочное действие
Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты:
Центральная нервная система: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, нервное возбуждение, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения.
Сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия, аритмия.
Желудочно-кишечный тракт: неприятные ощущения в эпигастрии, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.
Кожа и соединительная ткань: светочувствительность.
Кроветворная система: редко лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения системы крови.
Другие: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, фотосенсибилизация.
Передозировка
Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти пациента. При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия. Наконец, развивается кома и кардиореспираторная недостаточность, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
Алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему, в связи с чем во время приема этого препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.
Меры предосторожности
Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин® пожилым пациентам, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистых расстройствах, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное введение антигистаминных препаратов может в редких случаях вызывать нарушения кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию). При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно остановимых кровотечений при длительном введении препарата следует определить количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений кроветворения прием препарата следует прекратить.
Применение препарата Супрастин с пищей и напитками
Алкоголь может усилить седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему, в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Управление транспортом и механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
По 5 ампул вкладываются в блистер, 1 блистер вкладывается в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.