Инструкция по применению Супрадин таблетки (пастилки жевательные): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Оранжево-красные овальные, двояковыпуклые таблетки.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Витамин А (ретинола пальмитат)3333 ME

Витамин B1 (тиамина нитрат)20 мг

Витамин В2 (рибофлавин)5 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг

Витамин В12 (цианокобаламин)5 мкг

Витамин С (аскорбиновая кислота)150 мг

Витамин D3 (холекальциферол)500 ME

Витамин Е (α-токоферила ацетат)10 мг

Биотин 0,25 мг

Кальция пантотенат11,6 мг

Фолиевая кислота1 мг

Никотинамид50 мг

Минералы и микроэлементы:

Кальций (фосфат, пантотенат)51,3 мг

Магний (стеарат, оксид)21,2 мг

Железо (сульфат)10 мг

Марганец (сульфат моногидрат)0,5 мг

Фосфор (фосфат)23,8 мг

Медь (сульфат безводный)1 мг

Цинк (сульфат моногидрат)0,5 мг

Молибден (натрия молибдат дигидрат) 0,1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), повидон К90, лактозы моногидрат, кросповидон, маннитол (Е421), магния стеарат (Е572), сахароза.

Оболочка: сахароза, рисовый крахмал, тальк (Е553Ь), титана диоксид (Е171), акация сухой спрей, кантаксантин (Е161 g), парафин твердый, парафин жидкий легкий.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины в комбинации с минеральными веществами. Код АТС: Al 1АА04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Определяется комплексом входящих в состав препарата 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, которые являются важными факторами метаболических процессов в организме человека.

Витамины необходимы для образования запасов энергии, метаболизма углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д.

Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины участвуют в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для здоровья костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д.

Минералы и микроэлементы также имеют большое значение. Они выступают в качестве катализаторов в многочисленных ферментативных реакциях, являются структурными компонентами ферментов, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, играют различные роли в метаболизме, передаче нервного импульса, формировании костной ткани и т.д.

Дефицит витаминов, минералов и микроэлементов наблюдается: в результате влияния многих социально-экономических или медицинских факторов (например, желудочно-кишечные нарушения) и образа жизни (например, соблюдение диеты для потери веса), что затрагивает поступление питательных веществ; а также у групп высокого риска, особенно у пожилых пациентов. Повышенная потребность может возникать в периоды утомления, роста, заболеваний, инфекций и в периоды выздоровления, либо в результате стресса, курения или злоупотребления алкоголем.

При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов, одновременно нарушается поступление минералов и микроэлементов.

Помимо общепризнанных последствий острой витаминной недостаточности все больше данных указывает на влияние адекватного витаминного статуса на профилактику заболеваний и поддержание хорошего состояния здоровья.

Препарат Супрадин создан как полный витаминно-минеральный комплекс, способствующий восполнению дефицита витаминов и минералов на фоне вышеуказанных состояний. Фармакокинетика

Активные ингредиенты препарата Супрадин — витамины, минералы и микроэлементы являются незаменимыми питательными веществами, которые широко распространяются по всему организму человека.

Всасывание

Витамины и минералы преимущественно всасываются в верхних отделах тонкого кишечника. Распределение

Все витамины и минералы необходимы преимущественно для выполнения клеточных функций и распределяются по всему организму. Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, в то время как жирорастворимые витамины могут запасаться в печени и жировой ткани.

Метаболизм и выделение

Печень является основным органом для метаболизма витаминов А, В6, В12, С, D, Е и кальция. Все витамины и минералы выводятся почками. Кроме того, витамины D, Е, В12, медь, калий, селен, цинк и марганец могут выводиться частично с калом.

Показания к применению

Восполнение дефицита витаминов, минералов и микроэлементов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой.

Дефицит витаминов и элементов может возникнуть в случае их длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей, например, при мальдигестии или мальабсорбции в связи с желудочно-кишечными заболеваниями, длительном парентеральном питании, тяжелых хронических заболеваниях.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая водой. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 таблетке в день.

Пациенты пожилого возраста: без особых указаний.

Пациенты с нарушениями функции почек: противопоказано.

Пациенты с нарушениями функции печени: принимать с осторожностью, под наблюдением врача, так как пациенты могут быть более предрасположены к побочным эффектам, токсичности и/или накоплению никотинамида, витамина А, меди, марганца и железа.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли по ходу желудочно-кишечного тракта и в животе, запор, рвота, диарея и тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, одышка, покраснение кожи, сыпь (в том числе пузырчатая) и шок. В случае аллергической реакции следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурия (незначительное окрашивание мочи в желтый цвет). Этот эффект является безвредным и вызван витамином В2, содержащимся в препарате.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства

нарушения метаболизма меди и/или железа,

гипервитаминоз А или D,

гиперкальциемия,

тяжелая гиперкальциурия,

почечная недостаточность,

мочекаменная болезнь,

детский возраст до 12 лет.

Передозировка

Применение препарата в рекомендованной дозе не приводит к передозировке.

Большинство сообщений, касающихся передозировки витаминов и минералов, связаны с одномоментным приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз A, D и гиперкальциемию, а также привести к токсическому воздействию железа и меди.

Признаки передозировки включают: внезапные приступы головной боли, головокружение, спутанность сознания, а также расстройства ЖКТ, запор, диарею, тошноту и рвоту.

У некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы передозировка витамина С (более 4 г) может вызывать гемолитическую анемию.

При возникновении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Не превышать указанную дозировку.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Требуется соблюдение особой осторожности при одновременном применении препаратов, содержащих витамин A, D и/или кальций.

В случае повышенной чувствительности к лактозе следует принимать Супрадин в форме шипучих таблеток.

В связи с наличием в составе сахарозы, пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении в соответствии с рекомендациями не ожидаемся каких-либо специфических взаимодействий. Тем не менее, в литературных источниках описаны потенциальные взаимодействия с отдельными компонентами.

Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы, в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с перорально принимаемыми антацидами, лекарственными средствами, подавляющими выработку желудочной кислоты, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, левотироксином, тироксином, бисфосфонатами, пеницилламином, триентином, дигиталисом, противовирусными средствами и тиазидными диуретиками. Одновременное применение двух лекарственных средств должно осуществляться с интервалом в 2 часа.

Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в ЖКТ.

Не рекомендуется принимать этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Не принимать одновременно другие поливитаминно-минеральные комплексы во избежание передозировки.

Беременность и лактация

Можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.

Избыток витамина А может оказывать тератогенное действие, поэтому Супрадин не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, его синтетические изомеры и бета-каротин.

Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно: может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.

Витамины и минералы, входящие в состав данного лекарственного средства, выделяются в грудное молоко, но при терапевтических дозах не ожидается вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, это должно учитываться, если младенец получает другие добавки.

Перед применением препарата рекомендуется посоветоваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Не наблюдалось никакого влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал).

По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название фирмы-заявителя /производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ

Гелльштрассе 1, 84529 Титмонинг, Германия.