Инструкция по применению Спазмомен (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Что представляет собой лекарственное средство и для чего оно используется

В таблетках лекарственного средства СПАЗМОМЕН® содержится лекарственное вещество под названием отилония бромид. Он относится к группе лекарственных веществ называемых спазмолитиками.
СПАЗМОМЕН® действует на мышцы толстого кишечника, уменьшая его чрезмерную сократительную активность и частоту этих сокращений. Таким образом, лекарственное средство уменьшает спазмы кишечника и регулирует его чрезмерную двигательную активность.
СПАЗМОМЕН® используется для лечения пациентов старше 18 лет при синдроме раздраженного кишечника, характеризующемся болезненными спазмами кишечника, вздутием живота и нарушениями двигательной активности.

Препарат нельзя применять

— при аллергии на отилония бромид или на любой другой компонент данного лекарственного средства (указаны в разделе «Состав»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом лекарственного средства СПАЗМОМЕН® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:
— Если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
— при увеличении предстательной железы (также называемом гипертрофией простаты),
— при пилоростенозе (заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сужением отверстия, ведущего из желудка в двенадцатиперстную кишку).

В лекарственном средстве СПАЗМОМЕН® содержится лактоза, являющаяся видом сахара (молочный сахар). Если лечащий врач сообщал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного средства.

Прием других лекарственных средств и лекарственного средства Спазмомен®

Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Воздействие лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на активность других лекарственных средств неизвестно.

Прием лекарственного средства Спазмомен ® совместно с пищей и напитками
СПАЗМОМЕН® желательно принимать за 20 мин до приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и детородная функция

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед применением любых лекарственных средств обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
СПАЗМОМЕН® не следует применять в период беременности и во время кормления грудью — кроме тех случаев, когда врач считает прием лекарственного средства необходимым, и Вы находитесь при этом под его/ее наблюдением.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Влияния лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на способность к управлению автомобилем или обслуживанию механизмов можно не опасаться.

Как принимать препарат

Всегда принимайте данное лекарственное средство в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и пожилые пациенты
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно за 20 мин до приема пищи. Не следует ломать, разжевывать и измельчать таблетки.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не пригодны для применения у детей и подростков до 18 лет.
Если Вы превысили рекомендованную дозу лекарственного средства Спазмомен®
При превышении дозы лекарственного средства СПАЗМОМЕН® нежелательных эффектов не ожидается. Однако если Вы превысили рекомендованную дозу и чувствуете себя плохо, сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи, взяв с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку.
Если Вы забыли принять Спазмомен®
Если Вы забыли вовремя принять СПАЗМОМЕН®, примите пропущенную дозу сразу же, как вспомните. В любом случае НЕ принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию данного лекарственного средства, задайте их врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
ПРЕКРАТИТЕ прием лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилось какой-либо из нижеуказанных признаков аллергической реакции:
— затрудненное дыхание или глотание, опухание лица, губ, языка или горла;
— выраженный кожный зуд или болезненность кожных покровов с покраснением, сыпью и отеком.
Побочные действия, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов), которые могут возникнуть у Вас при приеме лекарственного средства СПАЗМОМЕН®:
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как сухость во рту, тошнота и боль в верхней части живота;
— кожный зуд и покраснение кожных покровов;
— слабость и астения;
— головная боль и головокружение;
У пациентов, принимающих данное лекарственное средство, наблюдались единичные случаи аллергических кожных реакций в виде сыпи (крапивница) и отека глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, гениталий, кистей рук, стоп, глотки или языка. В некоторых случаях возможно внезапное затруднение дыхания (ангионевротический отек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Как хранить препарат

Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Данное лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Никакие лекарственные средства не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужное лекарственное средство. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Хранить при температуре не выше 30°С!
Срок годности
3 года.

Состав

— Действующим веществом является отилония бромид (40 мг на таблетку, покрытую пленочной оболочкой).
— Прочими компонентами являются: крахмал рисовый, лактозы моногидрат (EP-D80), натрия крахмал-гликолят А, магния стеарат, гипромеллоза Methocel Е 5, титана диоксид (CI 77891, Е171), макрогол, тальк.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

СПАЗМОМЕН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Складная картонная коробочка.
Блистерная упаковка из алюминия, ПВХ и ПВДХ, замутненная при помощи двуокиси титана. 30 таблеток, покрытых оболочкой (3 блистера по 10 таблеток, покрытых оболочкой) с листком-вкладышем в каждой упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Информация о заявителе/производителе
Заявитель
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция,
Италия.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин,
Германия.