Инструкция по применению Смектосорб (суспензия): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Суспензия от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Состав

1 флакон суспензии содержит активное вещество смектит диоктаэдрический 20,0 г (во флаконе 100 мл) или 50,0 г (во флаконе 250 мл) и вспомогательные вещества – вода очищенная, ксантановая камедь, калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), сироп мальтитола, пропиленгликоль, сукралоза, лимонная кислота безводная.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные адсорбенты
Код ATX: А07ВС05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом суспензии Смектосорб является диосмектит, вещество природного происхождения: силикат алюминия и магния. Смектосорб хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротективные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются дискоидно-кристаллической структурой диосмектита, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.
Смектосорб является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения, в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Фармакокинетика
Учитывая структуру диосмектита, Смектосорб не абсорбируется и не подвергается метаболизму.

Показания к применению

— симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации, симптоматическое лечение острой диареи у взрослых;
— симптоматическое лечение хронической диареи;
— симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.

Способ применения и дозы

Смектосорб применяют внутрь. Непосредственно перед употреблением содержимое флакона тщательно взболтать.
На мерный стаканчик нанесены деления, предназначенные для дозирования объема от 2,5 мл до 20 мл.
Разовая доза, получаемая мерным стаканчиком, содержит 15 мл суспензий, что соответствует 3 г диосмектита.
Предпочтительнее применять препарат:
— после приема пищи при эзофагитах;
— в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Лечение острой диареи
Для детей:
— до 1 года: 30 мл суспензии в день в течение 3 дней, затем по 15 мл суспензии в день.
— от года и старше: 60 мл суспензии в день в течение 3 дней, затем по 30 мл суспензии в день.
Для взрослых:
В среднем по 45 мл суспензии в день.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
Для детей:
— до 1 года: 15 мл суспензии в день. 15 мл суспензии распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом (бульоном, компотом, пюре или детским питанием);
— от 1 до 2 лет: 15-30 мл суспензии в день;
— старше 2 лет: 30-45 мл суспензии в день.
Для взрослых:
В среднем по 45 мл суспензии в день.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, незначительны, кратковременны и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций оценивалась как: частые (> 1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100).
Со стороны пищеварительной системы:
Частые: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Нечастые: метеоризм, рвота
Возможно проявление гиперчувствительности к препарату в виде сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, а также обострения запоров.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

— гиперчувствительность к диосмектиту или одному из компонентов препарата.

Передозировка

Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Смектосорб может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектосорба и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого – до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Беременность и кормление грудью

Беременность не является противопоказанием к применению Смектосорба, однако применять его во время беременности нужно только по назначению врача. Смектосорб не оказывает отрицательного действия на развитие плода. При необходимости Смектосорб можно использовать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Каких-либо исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является нулевой или незначительной.

Упаковка

По 100 мл или 250 мл лекарственного средства во флаконах полимерных. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона хранить 28 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»,
Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс 293-31-90.