Описание
Порошок от почти белого до светло-бежевого цвета. Суспензия от почти белого до светло-бежевого цвета с легким запахом апельсина.
Состав
Каждый пакет содержит:
активное вещество: диоктаэдрический смектит — 3000,0 мг; вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, сахарин натрия (Е 954), ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния Е 551 (5 %), натрия хлорид), ванилин.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты. Диосмектит. Код ATX. А07ВС05.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
Симптоматическое лечение хронической диареи.
Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Способ применения
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии. Предпочтительнее применять лекарственное средство:
после приема пищи при эзофагитах;
в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей грудного и старшего возраста:
содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Дозировка
Лечение острой диареи.
Для детей:
от 1 месяца до 1 года: 2 пакета в день в течение 3 дней, затем по 1 пакету в день.
от 1 года и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день.
Для взрослых:
в среднем 3 пакета в день.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания.
Для детей:
от 1 месяца до 1 года: 1 пакет в день.
от 1 года до 2 лет: 1-2 пакета в день.
старше 2-х лет: 2-3 пакета в день.
Для взрослых:
в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочное действие
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Эти побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций оценивалась как:
Частые (≥ 1/100, ≤ 1/10), нечастые (≥ 1/1000, ≤ 1/100).
Система пищеварения.
Частые: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Нечастые: метеоризм, рвота.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
Противопоказания
Гиперчувствительность к диоктаэдрическому смектиту или одному из компонентов лекарственного средства, кишечная непроходимость.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.
Меры предосторожности
Лекарственное средство Смектит Э должно с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.
При лечении острой диареи у детей лекарственное средство используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Пациент должен быть информирован, что:
необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);
следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит глюкозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием).
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность не является противопоказанием к применению Смектита Э. Однако применять Смектит Э во время беременности нужно только по назначению врача. Экспериментально было доказано, что Смектит Э не оказывает отрицательного действия на развитие плода. Смектит Э можно использовать в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Учитывая значительные абсорбирующие свойства лекарственного средства, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого лекарственного средства, рекомендуется принимать другое лекарственное средство за некоторое время до или после приема Смектита Э.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 3,76 г лекарственного средства в пакетах из полипропиленовой пленки или из комбинированного материала. По 10 или 30 пакетов в пачке вместе с листком-вкладышем.
Наименование и адрес производителя
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.