Инструкция
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: артишока листьев экстракт сухой 5% (соотношение лекарственного растительного сырья/нативный экстракт: 10/1) — 100,0 мг или артишока листьев экстракт сухой (соотношение лекарственного растительного сырья/нативный экстракт: 15-30/1) — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.
Фармакотерапевтическая группа
средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Листья артишока полевого содержат такие биологически активные вещества как: фенольное соединение цинарин, фенолокислоты (кофеиновая, неохлорогеновая, крипто-хлорогеновая, хлорогеновая и др.), цинаропикрин, флавоноиды, витамин С, каротин, витамины В1, В2, инулины.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению
Применяется для облегчения симптомов функциональных нарушений пищеварения (диспепсия, чувство тяжести, метеоризм) и улучшения выделительной функции почек.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 — 2 капсулы 3 раза в день до еды, запивая 0,5-1 стаканом воды.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.
Применять препарат детям до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Побочное действие
Возможно развитие следующих побочных реакций: диарея, боли в животе спастического характера, дискомфорт в животе, тошнота, изжога, аллергические реакции. Частота развития побочных реакций не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперчувствительность к цветению/пыльце артишока и других растений семейства Сложноцветных;
желчнокаменная болезнь;
стеноз желчных протоков;
острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
обструкция желчевыводящих путей, холангит;
эпиема желчного пузыря;
тяжелая печеночная дисфункция;
возраст до 12 лет.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат не применяют при билиарной обструкции, тяжелой почечной недостаточности. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение препаратом следует приостановить и проконсультироваться с врачом.
Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, применение препарата не рекомендуется детям до 12 лет, а также в периоды беременности и кормления грудью.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового типа.
Применение во время беременности и лактации
Применение Фитохола в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению и под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.