...

Инструкция по применению Слимнор (твердые желатиновые капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая капсула содержит активные вещества: 

Орлистат 120 мг (пеллеты 50%); 

вспомогательные вещества:

тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, смесь крахмала и лактозы, натрия лаурилсульфат, натрий крахмалгликолят, поливинилпирролидон К 30, титана диоксид;

твердая желатиновая капсула:

желатин, вода, метилпарабен, пропилпарабен, бриллиантовый синий (Е 133), кармазин (Е 122), тартразин (Е 102), титана диоксид;

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер «2» красно-коричневого цвета, содержащие пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения ожирения. Средство, ингибирующее липазы в желудочно-кишечном тракте.

Код ATX: А08АВ01

Показания к применению

Орлистат применяют для лечения ожирения в сочетании с гипокалорийной диетой у лиц с ИМТ 30 кг/м² или более или у лиц с ИМТ 28 кг/м² при наличии других факторов риска, таких как диабет 2-го типа, гипертензия и гиперхолестеринемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром хронической мальабсорбции, холестаз, кормление грудью.

Ограничения к применению: Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены), гипероксалурия в анамнезе, нефролитиаз (кальциевые оксалатные камни).

Беременность и период лактации

Адекватных хорошо контролируемых исследований орлистата у беременных женщин не проводилось. Поскольку данные испытаний на животных не всегда могут предопределить ответную реакцию у человека, орлистат не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, секретируется ли орлистат в грудное молоко. Поэтому в период грудного вскармливания применять его не следует.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза орлистата — по одной капсуле (120 мг) с каждым основным приемом пищи (непосредственно до еды или во время еды, или не позднее, чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием Слимнора также можно пропустить.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Флавамед форте (таблетки шипучие): описание, состав, ФТГ, МНН

Побочное действие

Главным образом со стороны ЖКТ: маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала, боли или дискомфорт в животе и прямой кишке, метеоризм, жидкий стул. Как правило, указанные побочные реакции являются транзиторными и возникают в первые 3 мес лечения. У больных сахарным диабетом на фоне улучшения углеводного обмена возможна гипогликемия.

Передозировка

Однократный прием 800 мг орлистата или его многократный прием в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней людьми с нормальной массой тела и с ожирением не сопровождался значимыми побочными явлениями. Если выявлена значительная передозировка орлистата, следует наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований у животных и человека, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орлистат увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

При совместном применении орлистата и кумаринов (в т. ч. варфарина) следует постоянно контролировать антикоагулянтный эффект.

Орлистат возможно редуцирует концентрацию амиодарона в плазме крови.

Пациентам, принимающим орлистат, рекомендуется избегать одновременного применения с акарбозой.

Орлистат уменьшает всасывание жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина.

При одновременном применении орлистата и циклоспорина уровень последнего в плазме понижается (орлистат и циклоспорин не должны приниматься одновременно; для уменьшения вероятности лекарственного взаимодействия циклоспорин следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата).

Клинически значимые взаимодействия орлистата с дигоксином, фенитоином, пероральными контрацептивами, нифедипином, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом и этанолом не отмечены.

Особенности применения

Степень ожирения оценивают по индексу массы тела (ИМТ), который рассчитывают по формуле: ИМТ = масса тела (кг)/ рост (м)² . Лечение может быть продолжено сверх 12 месяцев только после обсуждения потенциального успеха и риска для пациента, но не должно продолжаться более 2 лет. Орлистат не предназначен для применения в детской практике.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Трентал (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Меры предосторожности

Перед назначением орлистата следует исключить органическую причину ожирения, например гипотиреоз. На время лечения рекомендуют сбалансированную низкокалорийную диету, в которой жиры обеспечивают не более 30% калорий. Вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ увеличивается при высоком содержании в пище жиров (более 30% суточной калорийности). Суточное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Поскольку орлистат уменьшает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты должны принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины. Кроме того, содержание витамина D и бета- каротина у пациентов с ожирением может быть ниже, чем у людей, не страдающих ожирением. Поливитамины следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата, например перед сном. Прием орлистата в дозах, превышающих 120 мг 3 раза в сутки, не обеспечивает дополнительного эффекта. У пациентов, одновременно принимающих орлистат и циклоспорин, требуется более частый мониторинг содержания циклоспорина в плазме.

У пациентов, не получавших профилактически витаминные добавки, при двух и более последовательных визитах к врачу на протяжении первого и второго годов лечения орлистатом было зафиксировано понижение уровня витаминов в плазме в следующем проценте случаев (в скобках указаны данные в группе плацебо): витамин А 2,2% (1,0%), витамин D 12,0% (6,6%), витамин Е 5,8% (1,0%), бета-каротин 6,1% (1,7%). У некоторых пациентов на фоне орлистата может увеличиваться содержание оксалатов в моче. Как и для других препаратов для уменьшения массы тела, у некоторых групп пациентов (например, с анорексией или булимией) существует вероятность злоупотребления орлистатом.

Поскольку абсорбция витамина К при приеме орлистата может уменьшаться, у пациентов, получающих орлистат на фоне длительного постоянного приема варфарина и других производных кумарина, следует внимательно контролировать параметры свертывания крови. Индукция орлистатом потери массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, что потребует уменьшения доз пероральных гипогликемических средств (производных сульфанилмочевины, метформина и др.) или инсулина.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Тиоцетам (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Форма выпуска

7 капсул — блистер (З)-картонные пачки(1)
7 капсул — блистер (б)-картонные пачки(1)
7 капсул — блистер (12)-картонные пачки(1)

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий


Серафинит - АкселераторОптимизировано Серафинит - Акселератор
Включает высокую скорость сайта, чтобы быть привлекательным для людей и поисковых систем.