Состав
1 г крема содержит в качестве действующего вещества 200 мг азелаиновой кислоты. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, стеариновая кислота, глицерин, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения угревой сыпи местного применения
Показания к применению
угри обыкновенные (Acne vulgaris)
Способ применения и дозы
Наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см (0,5 г) столбика крема из тубы достаточно для всей поверхности лица. В случае чрезмерного раздражения кожи следует временно уменьшить или количество Скинонорма®, который наносится, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно прервать лечение на несколько дней. Продолжительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с акне ощутимое улучшение отмечают, как правило, через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Скинонорм® непрерывно на протяжении нескольких месяцев. Существует клинический опыт непрерывного приема препарата на протяжении периода до 1 года.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась по результатам клинических испытаний и соответствовала следующим показателям, характеризующим частоту их встречаемости:
очень часто: ≥ 1/10;
часто: ≥ 1/100 < 1/10;
нечасто: ≥ 1/1000 < 1/100;
-редко: ≥ 1/10 000 < 1/1000;
очень редко: < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
| Класс системы органов | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко |
| Заболеваний кожи и подкожной клетчатки | себорея, акне, депигментация кожи | хейлит | ||
| Общие нарушения | жжение, зуд, эритема | шелушение, боль, сухость, изменение цвета, раздражение | парестезии, дерматит диском форт, отек | пузырьки, экзема, тепло, язва |
| Нарушения иммунной системы | повышенная чувствительность к лекарственному средству |
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Детский возраст до 12 лет.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки азелаиновой кислоты не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия азелаиновой кислоты с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания крема в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта. После каждого применения крема Скинонорм® необходимо вымыть руки.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение лекарственного средства в рекомендованной дозе.
Скинонорм® можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.
Применение у детей
Безопасность и эффективность крема Скинонорма® для лечения обычных угрей у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Коррекция дозы Скинонормом® для пациентов в возрасте 12-18 лет не требуется.
Беременность и лактация
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности и лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Скинонорм® крем не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Форма выпуска
По 15,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск,
ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: .
.