- Общая характеристика
- Состав
- Код классификации
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Общая характеристика
interferon alfa-2b;
Прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗОФЕРОН представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
Состав
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный рекомбинантный человека 100000 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
1 спрей-доза содержит:
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 5000 ME;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Код классификации
Код АТС: L03A В05. Interferon alfa-2b.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Интерферон рекомбинантный альфа-2b являющихся активным компонентом спрея назального Назоферон, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действия интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность спрея назального Назоферон.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Показания для применения
Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.
Способ применения и дозировка
1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям с 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки(разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 60000-80000 ME);
Детям с 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 80000-100000 ME);
Детям с 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 100000-120000 ME);
Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 30000 ME, суточная доза – 150000-180000 ME).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Схема использования спрея назального:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).
3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
Побочное действие
В единичных случаях − сыпь на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.
Передозировка
Не исследовалась.
Меры предосторожности
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Дети.
Применять детям с 1 года.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) – 10 суток.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 5 мл во флаконах из коричневого стекла, вместимостью 6 мл или 10 мл, закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
В 5 мл препарата содержится 100 спрей-доз.
Информация о производителе:
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.