Состав
Один пакет препарата Неофлю 325 содержит действующие вещества (МНН):
325 мг парацетамола (Paracetamolum)
200 мг аскорбиновой кислоты (Acidum ascorbicum)
25 мг фенирамина малеата (Pheniramini maleas)
вспомогательные вещества: аспартам (Е951), маннитол (Е421), ароматизатор «Orange Durarome» (апельсиновый дюраром), краситель солнечный закат желтый (Е110).
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Порошок от белого с розовым оттенком до розового или светло-коричневого цвета. Допускаются желтые и оранжевые включения.
Фармакотерапевтическая группа
Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код ATX N02BE51.
Фармакологические свойства
Неофлю 325 является комбинированным болеутоляющим, жаропонижающим и антигистаминным средством.
| Фармакологические свойства действующих веществ | ||
| 1. | Парацетамол | Болеутоляющее и жаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием. Уменьшает боль, понижает повышенную температуру тела. |
| 2. | Аскорбиновая кислота | Витамин С. Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды и гриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови, стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов. |
| 3. | Фенирамина малеат | Антигистаминное средство (блокатор Hi рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отек и чихание, слезотечение и зуд. |
Неофлю 325 облегчает симптомы простуды и гриппа.
Показания к применению
Для лечения симптомов простуды и гриппа у взрослых (в возрасте от 15 лет и старше):
головная боль и/или лихорадка,
прозрачные выделения из носа,
слезотечение,
чихание.
Способ применения и дозировка
Внутрь по 1 пакету 2-3 раза в сутки. Содержимое пакета растворяют в стакане горячей воды и пьют теплым. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для лечения гриппа предпочтительно принимать препарат вечером.
Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня (см. раздел «Меры предосторожности»).
Для пациентов с почечной недостаточностью интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Максимальная суточная доза — 3 пакетика.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — замедленная скорость реакции, сонливость, головная боль, помрачение сознания у людей пожилого возраста; очень редко — возбуждение, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации; не известно — нарушения равновесия, головокружение, ослабление памяти или концентрации внимания (чаще встречается у пожилых людей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, понос.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — кратковременное повышение артериального давления и учащенное сердцебиение; не известно — ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение аккомодации.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата;
закрытоугольная глаукома;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, аортальный стеноз, тахиаритмия);
заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
заболевания легких (также бронхиальная астма);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
болезни поджелудочной железы (диабет);
болезни мочевого пузыря и затрудненное мочеиспускание при аденоме предстательной железы;
нарушение кроветворения;
дефицит энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
период беременности и кормления грудью;
детям до 15 лет.
Не рекомендуется применять больным с повышенным уровнем свертываемости крови и пациентам с фенилкетонурией.
Не применять Неофлю 325 одновременно с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероидными противовоспалительными средствами; с лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы), и антигипертензивными средствами.
Передозировка
Обычно связана с передозировкой парацетамола. При подозрении на передозировку препарата необходимо немедленно вызвать врача, даже если состояние не ухудшилось, симптомы отравления могут появиться позже.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в правом подреберье или в животе, потеря аппетита, потоотделение, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха (особенно у людей пожилого возраста), общая слабость.
Лечение: необходимо обеспечить неотложную медицинскую помощь. В течение первого часа после передозировки ввести активированный уголь, осуществить промывание желудка и независимо от количества принятого лекарства, но не позже, чем через 8-16 часов после передозировки, ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови. Антидоты — ацетилцистеин и метионин.
Меры предосторожности
Не превышайте указанные дозы!
Если в течение 3-х дней озноб и/или боли не уменьшаются или появляются новые симптомы заболевания, покраснение или припухлость горла, проконсультируйтесь с врачом.
Препарат при длительном приеме и приеме в больших дозах имеет гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Если у Вас имеются нарушения функций почек и/или печени (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано), нарушения свертываемости крови, если Вам более 65 лет, применяйте лекарственное средство с осторожностью.
Если появились тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, прием препарата необходимо прекратить и без промедления проконсультироваться с врачом.
В состав порошка для приготовления раствора для приема внутрь входит краситель солнечный закат желтый (Е110) — может вызвать аллергические реакции.
При злоупотреблении алкоголем, перед применением препарата Неофлю 325 необходимо проконсультироваться с врачом.
Аспартам. В состав порошка для приготовления раствора для приема внутрь входит заменитель сахара аспартам. Его применение противопоказано пациентам с фенилкетонурией.
Особые указания
Если Вы приняли Неофлю 325 больше назначенной Вам дозы
Передозировка парацетамола опасна, при подозрении на передозировку немедленно вызывайте врача!
Препарат не содержит сахара.
Если Вы забыли принять Неофлю 325
Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Во время применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, поскольку препарат может вызывать сонливость, чувство усталости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применять Неофлю 325 одновременно с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероидными противовоспалительными средствами; средствами, действующими на ЦНС (снотворные, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы); антигипертензивными средствами;
При одновременном применении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, индукторами микросомальных энзимов печени увеличивается риск неблагоприятного воздействия парацетамола на печень;
При одновременном применении парацетамола с зидовудином повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечают гранулоцитопению;
Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание пенициллина, ослабляет действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия, при одновременном применении с салицилатами увеличивается риск появления кристаллурии.
Во время лечения следует воздержаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действия алкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательных гепатотоксических явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита.
В случае неясности проконсультируйтесь с врачом.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г порошка помещают в пакеты из ламината. По 5 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.