Инструкция по применению Назоцил (спрей): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная либо светло-желтая жидкость со слабым запахом лаванды.

Состав

действующие вещества: в 1 мл препарата содержится 2,5 мг фенилэфрина (в виде фенилэфрина гидрохлорида) и 0,25 мг диметиндена малеата;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде бензалкония хлорида 50 % раствора), динатрия гидрофосфат, лимонная кислота моногидрат, сорбитола раствор некристаллизующийся, лавандовое масло, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики в комбинации, исключая кортикокостероиды.

Код АТС: R01AB01.

Фармакологическое действие

НАЗОЦИЛ® представляет собой комбинированное лекарственное средство, которое содержит два действующих вещества − фенилэфрин и диметинден. Каждое из действующих веществ характеризуется определенным механизмом действия и определенными фармакологическими эффектами.

Фенилэфрин − это симпатомиметический амин. Ввиду своего избирательного действия на альфа-адренергические рецепторы емкостных кровеносных сосудов венозной кавернозной ткани слизистой оболочки носа, фенилэфрин является мягким сосудосуживающим средством. Уменьшая степень набухания тканей, он обеспечивает быстрое восстановление проходимости носовых путей; этот эффект поддерживается на протяжении длительного времени.

Диметинден является антагонистом гистамина на уровне H1-рецепторов и блокирует данные рецепторы. Диметинден оказывает противоаллергическое действие уже в низких дозах и хорошо переносится.

Таким образом, НАЗОЦИЛ® устраняет заложенность носа и уменьшает количество выделений из носа. При этом препарат не нарушает физиологическую активность ресничек мерцательного эпителия, выстилающего полость носа.

НАЗОЦИЛ® предназначен для местного применения. Степень его эффективности не имеет корреляции с концентрациями действующих веществ в плазме крови. После местного применения в терапевтических дозах концентрации фенилэфрина и диметиндена в плазме крови не определяются.

Показания к применению

НАЗОЦИЛ® применяется:

− для кратковременного лечения с целью устранения таких симптомов, как заложенность носа и зуд в носу, которые могут наблюдаться при остром рините, обострении хронического ринита, синусите, сезонном аллергическом рините (в том числе вызванном аллергией на пыльцу растений), других аллергических ринитах, вазомоторном рините;

− как вспомогательное средство при остром среднем отите;

− как средство для подготовки к операциям в области носовой полости для устранения отека слизистой оболочки носовой полости и придаточных паз оперативных вмешательств в данных областях.

При отсутствии уменьшения интенсивности симптомов заболевания спустя 7 суток от начала применения препарата или при усугублении симптомов в течение этого периода необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Способ применения

Перед применением назального спрея НАЗОЦИЛ® необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Хартил (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

При использовании спрея нужно соблюдать такой порядок действий:

1. снять защитный колпачок;

2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;

3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;

4. голову держать прямо, не наклонять;

5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;

6. повторить действия №3 − №5 с другой ноздрей;

7. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.

Дозы

Дети от 6 лет (под контролем взрослых) и взрослые: по 1 распылению в каждую ноздрю 3 − 4 раза в сутки.

Между двумя последовательными использованиями препарата должно пройти не менее 6 часов. НАЗОЦИЛ® не следует использовать более 7 суток подряд, если иное не

предусмотрено лечащим врачом.

Не рекомендуются частые курсы лечения препаратом НАЗОЦИЛ®; между курсами следует делать многодневный перерыв.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство должно использоваться под контролем взрослых. НАЗОЦИЛ® в форме спрея назального не должен применяться у детей младше 6 лет. У детей от 1 года до 6 лет применяют только капли в нос.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1>

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко − сухость в носу, носовое кровотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко − жжение в месте нанесения. При появлении одного или нескольких из перечисленных побочных эффектов, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Назначение и применение назального спрея НАЗОЦИЛ® противопоказаны в следующих ситуациях:

− известная индивидуальная гиперчувствительность к любому из действующих веществ и/или к любому из вспомогательных веществ, которые входят в состав препарата;

− сухой ринит;

− простой атрофический ринит;

− зловонный атрофический ринит (озена);

− прием в данный момент и/или в течение последних двух недель ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

− закрытоугольная глаукома;

− тяжелые органические заболевания сердца;

− состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;

− состояния после трансназальных или трансоральных хирургических операций, в ходе которых была обнажена твердая мозговая оболочка;

− возраст ребенка менее 6 лет.

Передозировка

Передозировка либо случайный прием внутрь препарата НАЗОЦИЛ® может привести к возникновению таких симпатомиметических и антихолинергических эффектов, как сердцебиение, желудочковые экстрасистолы, легкая синусовая тахикардия, гипертензия, головная боль в затылочной области, головокружение, тремор, мидриаз, бледность, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонница, а также седативный эффект, общая слабость, кома, боли в животе, тошнота и рвота. В большинстве случаев при передозировке не наблюдалось никаких симптомов. До сих пор не было отмечено возникновения каких-либо тяжелых проявлений вследствие случайного проглатывания лекарственного средства.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Суматриптан (таблетки покрытые оболочкой 50 и 100 мг): описание, состав, ФТГ, МНН

Случайное проглатывание до 20 мг диметиндена не вызывает развития тяжелых симптомов. Учитывая отсутствие данных о последствиях приема внутрь более 20 мг диметиндена, в таких случаях показано медицинское наблюдение. После согласования со специалистом-токсикологом и/или с иным квалифицированным врачом может быть назначен однократный прием активированного угля.

При случайном проглатывании препарата НАЗОЦИЛ® проводить промывание желудка, как правило, не требуется (в том числе при случайном проглатывании ребенком или взрослым содержимого целого флакона). В данной ситуации прием активированного угля и, в ряде случаев, слабительных средств может быть показан детям младшего возраста. Для детей старшего возраста (от 6 лет) и взрослых обычно достаточно приема большого количества жидкости.

В тяжелых случаях возбуждения и судорог необходимо применение бензодиазепина. Для устранения центральных антихолинергических симптомов может использоваться физостигмин; целесообразность применения данного средства следует обсудить со специалистом-токсикологом и/или с иным квалифицированным врачом. Гипертензия, возникшая вследствие периферической симпатомиметической стимуляции и не отвечающая в достаточной степени на прием бензодиазепинов, может устраняться альфа- блокатором.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами

Альфа-блокаторы (например, алкалоиды спорыньи) ингибируют действие фенилэфрина. Фенилэфрин противопоказан пациентам, которые принимают и/или принимали в течение последних двух недель ингибиторы МАО, так как возможны проявление и усиление системных эффектов фенилэфрина, особенно при передозировке.

Вазоконстрикторы должны использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические и тетрациклические антидепрессанты или препараты для снижения артериального давления из группы бета-блокаторов: одновременное применение может усилить гипертензивный эффект фенилэфрина.

Меры предосторожности

НАЗОЦИЛ® не следует использовать более 7 суток подряд, если иное не предусмотрено лечащим врачом. Если на протяжении этого времени применение препарата симптомы не ослабевают или усугубляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Несоблюдение рекомендованного инструкцией режима дозирования (в частности более длительное применение, более частое распыление или распыление в большем количестве за 1 раз) может привести к развитию тахифилаксии, к усилению заложенности носа (эффект рикошета), к возникновению лекарственного ринита, атрофии слизистой оболочки носовой полости в процессе лечения и к развитию синдрома отмены после прекращения использования препарата.

Как и в отношении всех вазоконстрикторов для местного применения, важно не превышать предписанные дозы. Это особенно актуально для маленьких детей и пожилых людей, у которых чрезмерное применение препарата НАЗОЦИЛ® может повлечь за собой появление нежелательных системных эффектов.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Флунол (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Пациентам с гиперчувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, нарушениями ритма сердца или гипертензией, следует применять НАЗОЦИЛ® с осторожностью.

Из-за возможности развития системных симпатомиметических эффектов требуется осторожность при назначении лекарственного средства НАЗОЦИЛ® пациентам с:

− гипертензией или другим заболеванием сердечно-сосудистой системы;

− гипертиреозом;

− диабетом;

− порфирией;

− обструкцией шейки мочевого пузыря (например, при гипертрофии предстательной железы);

− феохромоцитомой.

У пациентов с эпилепсией НАЗОЦИЛ® также следует применять с осторожностью, так как в его составе присутствует диметиндена малеат − блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Нет данных о применении фенилэфрина и диметиндена малеата у беременных женщин. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не следует применять НАЗОЦИЛ® в течение беременности.

Грудное вскармливание

Нет данных о применении фенилэфрина и диметиндена малеата у женщин в период грудного вскармливания. Существует недостаточно информации по вопросу выделения фенилэфрина, диметиндена малеата и их метаболитов в грудное молоко. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не следует применять НАЗОЦИЛ® в течение периода грудного вскармливания.

Применение у детей

НАЗОЦИЛ® в форме спрея назального противопоказан детям младше 6 лет. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат должен использоваться под контролем взрослых.

У детей младше 6 лет применяют только капли в нос.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами

Не оказывает влияния при соблюдении требований и рекомендаций листка-вкладыша.

Форма выпуска и упаковка

По 10,0 мл во флакон полиэтиленовый, укупоренный насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by, www.ft.by.

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий


Adblock
detector