Инструкция по применению Нафазолин капли (Гранулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.

Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики. Код АТС: R01AA08.

Фармакологические свойства

Альфа-адреномиметик. Благодаря способности возбуждать преимущественно α-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.

При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.

Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.

При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.

Резорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению. При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы снижают концентрации в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми (см. раздел «Передозировка»).

Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают раствор 1,0 мг/мл по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Не применяйте более 24 капель в сутки (около 0,7 мг нафазолина нитрата).

Детям старше 7 лет назначают раствор 0,5 мг/мл по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Не применяйте более 24 капель в сутки (около 0,35 мг нафазолина нитрата).

Лекарственное средство не должно использоваться более 5 дней подряд. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное начало применения возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.

Выполнение процедуры закапывания

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Фолликулин (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Если Вы применили избыточную дозу лекарственного средства или случайно проглотили раствор, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

При пропуске применения лекарственного средства не допускается применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной. Следует продолжить применение лекарственного средства согласно рекомендациям листка-вкладыша.

Побочное действие

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.

Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница, усталость.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердцебиение, учащенный пульс; очень редко — аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией; нечасто — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны иммунной системы, нечасто — аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).

Продолжительное или учащенное использование или применение высоких доз нафазолина может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после применения нафазолина более чем 5 дней. При длительном применении нафазолина может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.

При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом насчет целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства. Кроме того, Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства.

Противопоказания

Нафазолин, капли назальные 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.

Нафазолин, капли назальные 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.

Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Тридерм (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).

Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.

Опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Бронхиальная астма.

Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.

Хронический ринит.

Атрофический ринит.

Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.

Передозировка

Дети

Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).

Симптомы: ранние — брадикардия и нарушения сердечного ритма, реже — тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.

Взрослые

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лечение

При передозировке следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции. В качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после их применения) возможно повышение артериального давления.

Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или β- блокаторы (особенно неселективные β1-блокаторы).

Особые указания и меры предосторожности

В качестве лечения первой линии рекомендуется промыть нос солевым раствором. Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд. Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях. Не глотать.

Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.

Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).

При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней во избежание развития толерантности.

Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление. Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).

При комбинированном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения применения ингибиторов МАО.

В 1 мл лекарственного средства содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Супрадин энерджи (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

В состав лекарственного средства входит борная кислота и тетраборат натрия. В одной капле (0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей — 24 капли лекарственного средства 0,5 мг/мл, для взрослых — 24 капли лекарственного средства 1 мг/мл. 24 капли содержат около 1,632 мг бора.

Фертильность, беременность и лактация

Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходима консультация врача.

Применение у детей

Лекарственное средство Нафазолин, капли назальные 0,5 мг/мл, противопоказано детям младше 7 лет.

Лекарственное средство Нафазолин, капли назальные 1,0 мг/мл, противопоказано детям младше 12 лет.

Длительность применения лекарственного средства у детей не должна превышать 5 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами

Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций (см. также разделы «Побочное действие» и «Передозировка»). При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.

Упаковка

По 7 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail:

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий