Инструкция
Общая характеристика
Таблетки прямоугольные, плоские с двух сторон, с гладкой поверхностью, округлые по углам и краям, белого цвета с блеском, со сладким мятным вкусом.
Состав
Одна таблетка содержит: действующее вещество: 1,5 мг цетилпиридиния хлорида, вспомогательные вещества: сорбитол, мятное масло, ментол, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Свойства и особенности действия
Хальсет® проявляет бактерицидные свойства по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям. Обладает противогрибковыми свойствами при воспалениях слизистой оболочки ротовой полости и горла. Хальсет® не содержит сахара. Лекарство хорошо переносится организмом.
Показания для применения
Для профилактики и лечения легких и среднетяжелых инфекций и воспалительных процессов ротовой полости и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, которая может образовываться из сорбитола (редко проявляющаяся метаболическая болезнь).
Не применять у детей до 6 лет, учитывая возможность случайного попадания таблетки в дыхательные пути.
Предостережения при применении
Вне зависимости от приема препарата Хальсет®, при тяжелых воспалительных процессах верхних дыхательных путей или болях в горле, протекающих с высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если клиническая картина заболевания нарастает или не уменьшается в течение трёх дней.
Не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет их заживление.
В связи с наличием в составе препарата мятного масла, с осторожностью использовать у лиц с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, нарушения функции печени.
С осторожностью женщинам, планирующим беременность, при беременности и в период лактации.
Применение большего количества таблеток, чем рекомендуется, не увеличивает эффективность действия лекарственного средства, в тоже время может вызвать раздражение слизистой оболочки ротовой полости или диарею (особенно у детей), тошноту и рвоту.
Принимая во внимание отсутствие сахара, Хальсет® может применяться лицами с не осложненным сахарным диабетом.
Лекарство Хальсет® содержит сорбитол, поэтому его не стоит применять пациентам, у которых выявлена непереносимость фруктозы.
В случае появления аллергической реакции пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий
Неизвестны взаимодействия цетилпиридиния хлорида, применяемого в форме таблеток для рассасывания с концентрацией действующего вещества 0,2%, Хальсет® наиболее эффективно действует в слабощелочной среде; в сильнокислой среде — инактивируется.
Пища и молоко снижают антисептический и местно анестезирующий эффекты.
Беременность и лактация
Многолетний опыт использования цетилпиридиния хлорида не выявил неблагоприятных последствий, однако контролируемые исследования по применению препарата Хальсет® в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Использовать лекарственное средство у данной категории пациентов следует с осторожностью, под медицинским наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов
Препарат не ограничивает способности к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит сорбитол. Если у пациентов ранее наблюдалась непереносимость сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозировка
Хальсет® назначают внутрь. Медленно рассасывать по одной таблетке.
Взрослые и подростки: рассасывать по одной таблетке каждые 1-2 часа (максимально 8 таблеток в сутки).
Применение у детей
Дети старше 6 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа (максимально 6 таблеток в сутки). Детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется использовать лекарственное средство под наблюдением врача.
Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям младше 6 лет.
Не рекомендуется принимать одновременно с приемом пищи.
Передозировка
Сорбитол, количественно являющийся основным компонентом таблеток, при значительной передозировке может вызвать диарею с сопутствующим обезвоживанием. Передозировка Цетилпиридиния хлорида может привести к раздражению слизистой оболочки ротовой полости, диареи (особенно у детей), тошноте и рвоте. В случае подозрения на передозировку лекарственного средства пациент должен немедленно обратиться к врачу за консультацией.
Мероприятия, которые следует применять в случае отравления: промывание желудка, поддержка деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При появлении судорог необходимо назначить барбитураты в малых дозах.
В случае если пропущен очередной приём
Лечение надо продолжать, придерживаясь дозирования препарата Хальсет® в соответствии с листком-вкладышем.
Не надо применять двукратной дозы с целью дополнения пропущенной дозы.
Побочное действие
Редко могут наступить быстро преходящие аллергические реакции (например: кожная сыпь), тошнота и расстройство вкуса, возможно возникновение диареи.
Условия и срок хранения
Не применять препарат по истечении его срока годности. Препарат хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте, при температуре ниже 25°С. Три года от даты производства.
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта.
Упаковка
Препарат упаковывают по 6 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
Информация о производителе
BIOFARM®OOO, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500 (по лицензии Gebro GmbH, Австрия).