Состав
Действующее вещество: каждая таблетка содержит по 30 мг амброксола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (84 мг/таблетка), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Описание
белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 231 на одной стороне и риской — на другой стороне, без или почти без запаха. С помощью риски таблетки можно разделить на две одинаковые половины.
Показания к применению
Активное вещество препарата Халиксол® — амброксол — относится к группе веществ под названием муколитики. Препарат повышает выделение секрета в бронхах. Понижение вязкости секрета и активация клеток, выстилающих стенки бронхов, облегчает выведение густой слизи и мокроты.
Препарат применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, как например, бронхиальная астма, бронхит, бронхоэктазия, ведущим симптомом которых является образование чрезвычайно густой слизи и мокроты.
Противопоказания
• если у Вас имеется аллергия к амброксолу, бромгексину или другим вспомогательным веществам препарата, приведенным в разделе 8;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если у Вас имеется язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта;
• не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет. ;
Беременность и период лактации
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Беременность
При беременности применение препарата противопоказано.
Кормление грудью
При грудном вскармливании применение препарата противопоказано.
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте этот препарат в соответствии с указаниями данной инструкции или предписаниями Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая суточная доза в первые два-три дня лечения составляет по одной таблетке 3 раза в день (что соответствует 3 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день), а в последующие дни — по одной таблетке 2 раза в день (что соответствует 2 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день).
Взрослым и детям старше 12 лет дозу можно повышать до двух таблеток 2 раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).
Дети в возрасте 6-12 лет: по 1А таблетки 2-3 раза в день (что соответствует 2-3 х 15 мг амброксола гидрохлорида в день).
Если Вы страдаете заболеваниями почек, то перед началом применения этого препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, так как возможно Вам следует назначать сниженные дозы препарата.
Способ применения:
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивать большим количеством жидкости (воды, чая, фруктового сока). Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом. С помощью риски таблетка может делиться на две одинаковые дозы.
Длительность лечения:
Без рекомендации врача не принимайте таблетки Халиксол более 4-5 дней.
Побочное действие
Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
При возникновении любых из нижеперечисленных явлений, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
• Отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.
• Коллапс.
Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми. Если это наблюдается, то у Вас возможна тяжелая аллергическая реакция на препарат Халиксол®. При этом Вам требуется неотложная медицинская помощь или больничная госпитализация.
• Крапивница.
Крапивница может быть также признаком очень редкой аллергической реакции.
В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для дальнейшего лечения. Во избежание серьезных последствий немедленно обращайтесь к врачу, если проявляется тяжелая, распространяющаяся на все тело кожная сыпь. Вышеперечисленные побочные эффекты являются чрезвычайно редкими.
Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов классифицирована следующим образом:
Очень частые: встречаются более чем у одного пациента 1 из 10.
Частые: встречаются у 1 — 10 пациентов из 100.
Нечастые: встречаются у 1 -10 пациентов из 1000.
Редкие: встречаются у 1 -10 пациентов из 10000.
Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000.
Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных. Часто: понос.
Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, боль в животе), аллергические реакции (кожные высыпания, реакции со стороны слизистых, ангионевротический отек, одышка, зуд), повышение температуры тела.
Редко: изжога.
Очень редко: выделение секрета из носа, сухость дыхательных путей, запор, слюнотечение, нарушения мочеиспускания, анафилактические реакции, шок.
Частота неизвестна: крапивница.
В случае проявления любых нежелательных явлений, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка
Передозировка амброксолом не сопровождается серьезной интоксикацией — наблюдалось кратковременное беспокойство и понос. Возможными признаками значительной передозировки могут быть усиленное выделение слюны, чувство удушья, рвота, понос или понижение артериального давления.
При подозрении на передозировку, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.
До прибытия медицинской помощи прежде всего следует вызвать рвоту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
• Халиксол® не следует сочетать со средствами от кашля (например, кодеином),поскольку они могут затруднить выделение мокроты, разжиженной амброксол ом.
• Особым преимуществом препарата Халиксол является то, что при одновременном приеме с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) амброксол способствует их проникновению в выделяемый бронхами секрет.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности:
Нет данных о неблагоприятном влиянии этого препарата на способность управления транспортными средствами и выполнения опасных видов деятельности. Такие исследования не проводились.
Препарат Халиксол® таблетки 30 мг содержат молочный сахар (лактозу;)
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит 84 мг молочного сахара. Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, -что у Вас имеется повышенная чувствительность к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема таблеток Халиксол®.
Меры предосторожности
Этот препарат следует принимать под постоянным контролем врача,-поэтом) если у. Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата лаликсол® таблетки 30 мг, обязательно проконсультируйтесь с врачом:
• если Вы страдаете нарушением иннервации бронхов или обильным выделением мокроты;
• в случае тяжелых заболеваниях почек и печени;
• в очень редких случаях при использовании препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз — ТЭН /синдром Лайелла). Развитие этих синдромов обычно связано с наличием у Вас основного заболевания и/или с одновременным применением с другими лекарственными средствами. Таким образом, при появлении новых, ранее не наблюдавшихся изменений на слизистых или коже, следует немедленно обратиться к врачу и отменить препарат Халиксол® таблетки 30 мг.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Халиксол® таблетки не рекомендуется для детей младше 6 лет. Для детей младше 6 лет рекомендуется препарат Халиксол® сироп.
Форма выпуска
по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ /алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применяйте таблетки Халиксол®, если заметили явные признаки ухудшения качества.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.