Инструкция по применению Фуразолидон (таблетки 50 мг): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Одна таблетка содержит действующего вещества: фуразолидона – 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противомикробные и антисептические средства.
Код АТХ – G01AX06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат относится к противомикробным и противопротозойным средствам. Обладает бактериостатическим действием по отношению к микробам. Механизм действия заключается в нарушении активности некоторых ферментных систем бактерий.
Спектр действия: грамположительные кокки (Streptococcus, Staphylococcus), грамотрицательные палочки (Escherichia, Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Enterobacter), простейшие (Lamblia).
Из возбудителей кишечных инфекций наиболее чувствительны возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифов. Устойчивость развивается медленно.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в ткани, включая центральную нервную систему. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-6 часов. Высоких концентраций в крови и тканях (включая почки) не создает, поскольку в значительной степени быстро метаболизируется в печени. Основной путь элиминации – почечная экскреция (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет использовать его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности препарат кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания к применению

Назначают для лечения дизентерии, паратифа, пищевых токсикоинфекций, лямблиоза и др. заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).
При дизентерии, паратифах, пищевых токсикоинфекциях взрослым назначают по 2-3 таблетки (100-150 мг) 4 раза в сутки (но не более 800 мг) в течение 5-10 дней. Детям старше 8 лет назначают препарат из расчета 6-7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приема. Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности и чувствительности к терапии.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 таблетки (100 мг) 4 раза в сутки; детям старше 8 лет назначают препарат из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки в 3-4 приема. Курс лечения – 5-10 дней.
Терапевтический эффект при лечении диареи фуразолидоном развивается в течение 2-5 дней терапии. Иногда пациентам может потребоваться более длительный срок лечения. Если удовлетворительный клинический ответ не получен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действию фуразолидона и прием препарата следует прекратить. Возможно назначение дополнительной терапии с другими антибактериальными средствами или солями висмута.
Высшие дозы для взрослых: разовая – 200 мг, суточная – 800 мг. Не рекомендуется принимать Фуразолидон более 10 дней.

Противопоказания

Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, нарушения функции печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 8 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и нитрофуранам.
Не назначать при инфекциях мочевыводящих путей.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при нарушениях функциях печени, почек и у лиц пожилого возраста. Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. Для профилактики невритов при длительном применении Фуразолидон нужно сочетать с витаминами группы В. Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидазы (МАО) и при его применении необходимо соблюдать такие же меры предосторожности, как и при использовании других ингибиторов МАО. В связи с риском повышения артериального давления и психических расстройств рекомендуется исключить из рациона продукты, богатые тирамином (сыр, шоколад, копчености и др.). Не следует принимать одновременно с Фуразолидоном препараты для лечения кашля и простуды. Обладает способностью сенсибилизировать организм к действию алкоголя. В связи с риском дисульфирамподобных реакций, во время терапии Фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать алкоголь не следует.
Лекарственное средство не рекомендовано принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прием препарата во время беременности противопоказан. В период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Дети

Фуразолидон в данной лекарственной форме не применяют у детей в возрасте до 8 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Фуразолидона с ингибиторами моноаминоксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск развития гипертонического криза. При сочетании с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск угнетения кроветворения. Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробный эффект. Средства, защелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, натрия бикарбонат, ацетазоламид и др.), снижают эффект Фуразолидона, увеличивая его выведение с мочой; средства, закисляющие мочу, повышают эффект препарата.
Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами, и тем, кто работает с потенциально опасными механизмами, поскольку при применении препарата возможно снижение концентрации внимания.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, периферические нейропатии.
Со стороны системы крови: редко – лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
Другие: гипогликемия, ортостатическая гипотензия, темно-желтое окрашивание мочи, горячка, слабость.

Передозировка

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена лекарственного средства, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной основе.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
1 контурную безъячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 1000 контурных безъячейковых упаковок с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона гофрированного. 500 или 1000 контурных ячейковых упаковок с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375 (177) 735612, 731156.