Инструкция
Состав на один флакон
| Раствор | 10 мг/мл | 20 мг/мл |
| Группоспецифические полисахариды А | 10 мг | 20 мг |
| Вспомогательные вещества:Натрия хлорид | 9 мг | 9 мг |
| Вода для инъекций | до 1мл | до 1мл |
Фармакотерапевтическая группа
прочие иммуностимуляторы.
Код АТС: L03AX
Фармакологические свойства
Основное целевое предназначение лекарственного средства — повышение неспецифической иммунобиологической защиты организма.
Фармакодинамика
Активным компонентом лекарственного средства Фруглюмин А является комплекс высокомолекулярных полисахаридов, выделенных из слизистой оболочки желудка свиней методом кислотно-ферментативного гидролиза. Раствор полученного группоспецифического полисахарида А при внутримышечном введении человеку обладает иммуномодулирующим действием. Способствует нормализации процентного содержания лимфоцитов, в том числе CD4+ лимфоцитов, повышению уровня Ig G и показателей фагоцитоза.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания к медицинскому применению
Для иммунизации доноров с В(III)α группой крови с целью повышения титров изогемагглютининов а в плазме для последующего изготовления изогемагглютинирующих тест-сывороток применяемых для определения групп крови.
В составе комплексной терапии при рецидивирующих инфекциях кожи и мягких тканей, распространенных формах первичной инфекции кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы
Для иммунизации здоровых доноров крови Фруглюмин А вводят внутримышечно в дозе по 20 мг (1 мл 2% раствора или 2 мл 1% раствора) трехкратно с интервалом в 5 дней под контролем титра изогемагглютининов.
С целью иммунокоррекции Фруглюмин А вводят внутримышечно 1 раз в день взрослым по 20 мг (1 мл 2% раствора или 2 мл 1% раствора). Интервал между введениями 1-3 дня, курс лечения 4-7 инъекций.
Допустимо повторное назначение лекарственного средства через 3-6 месяцев.
В клинических испытаниях Фруглюмин А применялся в качестве иммуномодулирующего средства при вторичных иммунодефицитах у пациентов с инфекционными и гнойно-воспалительными заболеваниями и следующими показателями иммунограммы:
снижение уровня общего содержания иммуноглобулинов менее 200 мг%,
снижение уровня CD 3 менее 500/мкл или отношение CD4 /CD8 лимфоцитов менее 1,0,
содержание лимфоцитов в общем анализе крови менее 15% либо более 40%.
Побочные реакции
Не было отмечено неблагоприятных реакций местного или общего характера при применении Флуглюмин А в клинических исследованиях. В редких случаях возможно небольшое повышение температуры тела.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность, период лактации.
Передозировка
Случаев передозировки лекарственного средства у пациентов зафиксировано не было. При проведении доклинических медикобиологических исследований достичь LD 50 не удалось.
Меры предосторожности
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.
Вводить строго внутримышечно.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет данных.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Фруглюмин А не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Нет данных
Особенности применения у пациентов пожилого возраста
Нет данных.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от +2°С до +8°С.
Срок годности
1 год.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
по 1,0 мл лекарственного средства во флаконы, укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.
Учреждение-производитель
Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий» Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Адрес. 223053, Республика Беларусь, г. Минск, Долгиновский тракт, 160, тел/факс (8-017) 289-87-45, e-mail: rnpc@blood.by, blood.by