Инструкция по применению Фромилид УНО (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 таблетка содержит
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, тальк, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Описание

Коричневато-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «U» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.
Код ATX J01FA09.

Фармакологические свойства

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов. Кларитромицин останавливает рост бактерий в случае возникновения инфекции.

Показания к применению

• инфекции верхних отделов дыхательных путей (например, тонзиллофарингит, острый синусит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (например, острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничная пневмония);
• инфекции кожи и подкожной клетчатки легкой или средней степени тяжести (например, фолликулит, целлюлит, рожа)
Фромилид уно показан для лечения взрослых и детей 12 лет и старше.

Противопоказания

Фромилид уно противопоказан в случае:
• если у Вас гиперчувствительность к кларитромицину или любому из вспомогательных веществ препарата, или другим макролидным антибиотикам;
• если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас тяжелые заболевания печени и сопутствующие нарушения в работе почек;
• если вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина (например, ловастатин или симвастатин);
• если у Вас или у кого-либо в Вашей семье были нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия, в том числе пируэт) или нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись работы сердца), называемые «длинный QT синдром»;
• если Вы уже принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
— эрготамин или дигидроэрготамин (против мигрени),
— цизаприд (при расстройстве желудка),
— пимозид (при некоторых психических заболеваниях),
— терфенадин или астемизол (при сенной лихорадке или аллергии),
— тикагрелор (для разжижения крови) или ранолазина (при стенокардии),
— колхицин (при подагре),
— мидазолам.
• если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения ритма сердца.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат, в точности следуя указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены.
Таблетки не следует делить. Глотайте таблетки полностью, запивая жидкостью в количестве не меньше 1/2 стакана. Фромилид уно нужно принимать во время еды.
Доза препарата и длительность лечения зависит от типа и локализации инфекции, возраста пациента и реакции на лечение.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (500 мг) Фромилида уно каждые 24 часа. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2-х таблеток (1000 мг) каждые 24 часа. Длительность лечения — от 6 до 14 дней.
Врач может назначить другую дозу, если у Вас тяжелое заболевание почек.
Применение у детей
Фромилид уно не назначается детям до 12 лет. Для детей 6-12 лет используется Фромилид в виде порошка для приготовления суспензии.
Если Вы забыли принять Фромилид уно
Не принимайте двойную дозу препарата для возмещения пропущенного приема! Принимайте препарат в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, сделайте это, как только Вы вспомнили. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Если Вы прекратили прием Фромилида уно
Принимайте препарат в точности, как назначил лечащий врач. Даже если Вы почувствовали себя лучше, инфекция может оставаться в организме и рецидивировать, если Вы прекратили прием слишком рано.

Побочное действие

Как любые лекарственные средства, Фромилид уно может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех.
Частые побочные эффекты (≥1/100 до <1>
• бессонница;
• нарушение вкусовой чувствительности, головная боль;
• диарея, тошнота, диспепсия, рвота, боль в животе;
• отклонение от нормы функциональных тестов печени;
• сыпь, гипергидроз (повышенная потливость);
Нечастые побочные эффекты (≥1/1000 до <1>
• инфекции желудочно-кишечного тракта, грибковые инфекции, вагинальные инфекции;
• низкий уровень лейкоцитов, анемия и другие нарушения со стороны белых кровяных клеток;
• потеря или снижение аппетита;
• нервозность, тревожность;
• головокружение, сонливость, тремор;
• шум в ушах, головокружение, нарушение слуха;
• изменение сердечного ритма, ощущение сердцебиения;
• носовое кровотечение (эпистаксис);
• гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), прокталгия, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), воспаление слизистой оболочки языка (глоссит), запор, сухость во рту, сильные редкие боли в прямой кишке (прокталгия), вздутие живота, отрыжка, метеоризм;
• холестаз, воспаление печени (гепатит);
• зуд, крапивница, маленькие красные пятна на коже (макулопапулезная сыпь);
• боль в мышцах (миалгия), мышечные подергивания и спазм;
• лихорадка, боль в груди, плохое самочувствие, усталость, астения, озноб;
• изменения в результатах анализа крови (щелочная фосфатаза, ЛДГ).
Частота неизвестна (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных)
• острая или непрекращающаяся диарея с примесями крови или слизи (псевдомембранозный колит), кожная инфекция (рожистое воспаление);
• агранулоцитоз (существенное уменьшение количества лейкоцитов, которое увеличивает вероятность развития инфекции);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• тяжелые аллергические реакции, приводящие к затруднению дыхания, опуханию лица, рта и горла или головокружению (анафилактическая реакция, ангионевротический отек);
• необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, депрессия;
• потеря вкусовой чувствительности, изменения в обонятельной чувствительности, судороги, которые проявляются в виде сильной тряски части тела или всего тела;
• жжение, пощипывание, покалывание, ощущение «мурашек» на коже;
• потеря слуха;
• аритмичное или быстрое сердцебиение;
• кровотечение;
• воспаление поджелудочной железы, обесцвечивание языка и зубов;
• пожелтение кожи и другие заболевания печени;
• серьезное заболевание, сопровождающееся волдырями на коже, во рту, на глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона); тяжелое заболевание, проявляющееся шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз), угри, лекарственная сыпь;
• красная, шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантематозный пу­стулез);
• распад мышц, который может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз), мышечная боль или слабость (миопатия);
• почечная недостаточность;
• повышенный риск кровотечения, изменения цвета мочи.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом лечащему врачу. Это относится и к любым возможным побочным эффектам, даже не перечисленным в данном листке-вкладыше.
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь в сборе информации о безопасности лекарственного средства Фромилид уно.