Инструкция
Описание лекарственной формы
Флюдикаф сироп 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана. Флюдикаф сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зелёного цвета с запахом карамели.
Состав
1 мл сиропа содержит в качестве действующего вещества (20 мг) или (50 мг) карбоцистеина.
Вспомогательные вещества:
Флюдикаф сироп 20 мг/мл: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахар-песок, краситель Солнечный закат жёлтый (Е110), натрия гидроксид, ароматизатор Банан AN1350, вода очищенная.
Флюдикаф сироп 50 мг/мл: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахар-песок, краситель Солнечный закат жёлтый (Е110), краситель Патентованный синий V А29 (Е131), натрия гидроксид, ароматизатор Карамель AN2178, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.
Код АТС: R05CB03
Показания к применению
В качестве муколитического средства для вспомогательной терапии при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием обильного или трудно отделяемого секрета (мокроты).
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Обычная доза: 20-30 мг карбоцистеина на кг массы тела.
К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями согласно рекомендуемым дозам.
Лекарственное средство принимают внутрь по следующей схеме:
Флюдикаф сироп 20 мг/мл:
Дети от 2 до 5 лет: по 100 — 200 мг карбоцистеина (5-10 мл сиропа) 1- 3 раза в день.
Дети от 5 до 12 лет: по 200 — 300 мг карбоцистеина (10 — 15 мл сиропа) 3 раза в день.
Дети 12 -15 лет: по 300 — 500 мг карбоцистеина (15-25 мл сиропа) 3 раза в день.
Флюдикаф сироп 50 мг/мл:
Дети старше 15 лет и взрослые, включая пациентов пожилого возраста: по 750 мг карбоцистеина (15 мл сиропа) 3 раза в день. После улучшения состояния: 750 мг карбоцистеина (15 мл сиропа) 2 раза в день.
Продолжительность лечения:
Острые респираторные инфекции: от 1 до 2 недель.
Хронические заболевания: от 3 до 4 недель.
Нарушения функций печени, почек:
Применять с осторожностью, коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения лекарственным средством Флюдикаф без консультации врача не должна превышать 8-10 дней.
Если приём лекарственного средства Флюдикаф был пропущен, его следует принять как можно раньше после пропуска приёма, а следующую дозу лекарственного средства — в привычное время. Если приближается время приёма следующей дозы Флюдикаф, пропущенную дозу применять не следует. Не стоит компенсировать пропущенную дозу за счёт увеличения следующей дозы.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, боли в животе, тошнота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, буллезные дерматиты, такие как синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Общие нарушения: слабость, недомогание.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
хронический гломерулонефрит в стадии обострения, цистит;
детский возраст до 2-х лет;
беременность (I-й триместр).
Передозировка
При передозировке возможны следующие симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: проводится промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами
При одновременном применении карбоцистеина с глюкокортикостероидами отмечается взаимное потенцирование терапевтического эффекта.
Эффективность антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей повышается на фоне приёма карбоцистеина.
Бронхолитический эффект теофиллина усиливается при одновременном применении с карбоцистеином.
Терапевтическая активность карбоцистеина ослабляется противокашлевыми и М-холиноблокирующими лекарственными средствами.
Меры предосторожности
Сироп Флюдикаф 50 мг/мл следует использовать только у взрослых пациентов и у детей старше 15 лет.
В случае персистирования или обострения симптомов, терапия должна быть пересмотрена. Продуктивный кашель является естественной защитной реакцией организма для выведения бронхиального секрета. Подавлять кашлевой рефлекс при продуктивном кашле и/или приёме муколитиков категорически не рекомендуется. Не следует одновременно назначать противокашлевые и/или атропиноподобные (подавляющие бронхиальную секрецию) лекарственные средства с муколитиками.
Из-за физиологических особенностей строения дыхательных путей младенцев их возможности к выведению бронхиального секрета ограничены. Поэтому применение муколитических средств, разжижающих мокроту и увеличивающих объём бронхиальной слизи, у детей в возрасте до 2-х лет может привести к динамической обструкции бронхиальных путей. В связи с этим Флюдикаф сироп не должен использоваться у детей до 2-х лет.
В случае реакций гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
В случае кашля, который длится более 14 дней, следует проконсультироваться с врачом. Флюдикаф сироп содержит сахарозу, что необходимо принять во внимание лицам, находящимся на низкоуглеводной диете или больным сахарным диабетом. 15 мл сиропа Флюдикаф 50 мг/мл содержат сахарозы; 5 мл сиропа Флюдикаф 20 мг/мл содержат сахарозы.
Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность, не следует принимать сироп Флюдикаф.
При хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) необходимо с осторожностью применять Флюдикаф сироп.
Лекарственное средство содержит консервант метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Сироп Флюдикаф 20 мг/мл содержит краситель Солнечный закат жёлтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Сироп Флюдикаф 50 мг/мл содержит красители Солнечный закат жёлтый (ЕНО) и Патентованный синий V А29 (Е131), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследования на животных не показали никакого риска для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Из-за возможного риска для будущего ребенка не рекомендуется использовать карбоцистеин во время беременности. Неизвестно, проникает ли карбоцистеин из организма женщины в грудное молоко. В целях безопасности карбоцистеин не должен использоваться во время грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами
Информация об отрицательном влиянии карбоцистеина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствует.
Упаковка
Флаконы из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», . Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.