Инструкция по применению Ферропол (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е 1520), сорбитол жидкий некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат (Е 218),

пропилпарагидроксибензоат (Е 236), ароматизатор шоколадный, вода очищенная

Описание

Сироп коричневого цвета с шоколадным вкусом и запахом.

Фармакологическое действие

Ферропол применяют для профилактики и лечения железодефицитных состояний. Железо является составляющим гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс состоит из ядра, содержащего гидроксид трехвалентного железа, окруженного молекулами полимальтозы. Комплекс стабилен в физиологических условиях и не диссоциирует с высвобождением ионов железа. Железо в комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Железо (III) всасывается из комплекса путем активного транспорта. Белки,

связывающие железо в желудочном и кишечном соках и на поверхности эпителия, могут связывать трехвалентное железо посредством механизма связывания лигандов. Всосавшееся железо депонируется в печени в виде ферритина.

Комплекс не обладает прооксидантными свойствами. Податливость липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности к окислению снижена. Исследования с использованием метода двойных изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Установлена также отрицательная корреляция между продолжительностью периода недостаточности железа и уровнем его всасывания (чем дольше сохраняется дефицит железа, тем больше его всасывается).

Железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Выведение железа происходит в основном из желудочно-кишечного тракта и составляет ок. 1 мг железа в день.

Неабсорбированное железо выводится с калом. У женщин необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Фармакокинетика

— профилактика и лечение латентного железодефицита;

— повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст);

— железодефицитная анемия.

Показания к применению

Ферропол противопоказан:

— у пациентов с избыточным запасом железа в организме (напр., гемосидероз, гемохроматоз);

— у пациентов с нарушением механизмов утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

— в случае анемии, не связанной с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластическая анемия, вызванная недостатком цианокобаломина, апластическая анемия).

Препарат противопоказан также при:

— повышенной чувствительности к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации применение препарата не оказывает вредного воздействия на организм.

Лекарственный препарат Ферропол может применяться в период беременности и кормления грудью только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Дозирование

Дети, взрослые и матери, кормящие грудью:

Профилактика и лечение латентного железодефицита:

Дети (1-12 лет): 2,5 — 5 мл (от 25 до 50 мг железа) в сутки

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 5 — 10 мл (от 50 до 100

мг железа) в сутки.

Продолжительность лечения составляет ок. 1-2 месяцев Железодефицитная анемия:

Продолжительность лечения составляет около 3-5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа.

Дети до 1 года: начальная доза сиропа составляет 2,5 мл (25 мг железа) в сутки. Затем дозу следует постепенно повышать до 5 мл (50 мг железа) в сутки.

Дети (1 -12 лет): 5 — 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 10 — 30 мл (от 100 до 300

мг железа) в сутки.

Беременные:

Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Профилактика и лечение латентного железодефицита:

5 — 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки.

Железодефицитная анемия:

20 — 30 мл (от 200 до 300 мг железа) в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина.

Затем 10 мл (100 мг железа) в сутки, как минимум до конца беременности, для восполнения запасов железа. —

Суточные дозы препарата Ферропол, сироп при лечении и .профилактике недостаточности железа.

*- учитывая слишком малые дозы, применямые по этим показаниям, рекомендуется применение препарата Ферропол капли для приема внутрь, раствор.

Способ введения Внутрь.

Препарат следует отмерять с помощью прилагаемого шприца-дозатора.

Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приемов.

Препарат лучше всего принимать во время или сразу после приема пищи.

Препарат можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.

Незначительное изменение цвета сиропа не влияет на эффективность лекарственного продукта.

Побочное действие

Ферропол сироп обычно хорошо переносится.

Нежелательные эффекты в рамках каждой группы с определенной частотой встречаемости приведены в соответствии с уменьшением выраженности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко (< 1/10 ООО): тошнота, запор, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка.
Темное окрашивание кала, наблюдающееся во время приема препарата, не имеет существенного клинического значения.

Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему*враиучу

Передозировка

В случаях передозировки до настоящего времени не описано признаков интоксикации и признаков повышенного уровня железа в организме, поскольку ионы железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в желудочно-кишечном тракте не находится в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования, касающиеся взаимодействий, не проводились. Учитывая то, что железо находится в виде комплексного соединения, взаимодействия с компонентами пищевых продуктов (фитаты, оксалаты, танин) и одновременно принимаемыми лекарственными препаратами (антациды, тетрациклины) маловероятны.

Прием препарата не оказывает влияние на результаты теста на скрытую кровь.

Особенности применения

При лечении анемии всегда необходима консультация врача.

Препарат содержит сорбитол. Не применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Препарат может вызывать окрашивание кала в темный цвет не имеет клинического значения

Форма выпуска

Флаконы темного стекла по 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия или пластиковые флаконы по 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и шприцом-дозатором помещают в индивидуальные картонные коробки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре ниже 25 °С. Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту