Инструкция по применению Ферро (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждый миллилитр сиропа содержит:

Активный ингредиент: железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, эквивалентный Fe (III) 10 мг.

Вспомогательные ингредиенты: раствор сорбитола (70%), метилпарабен, пропилпарабен, бронопол, сахарин, ванильный ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Быстро восполняет нехватку железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует постепенной регрессии клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия,

болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

У людей, имеющих дефицит железа, уровень всасывания железа из гидроксид полимальтозного комплекса и простых солей железа не различается. У здоровых лиц, усвоение железа при приеме гидроксид полимальтозного комплекса очень низкое, что предотвращает организм от перенасыщения железом.

Всасывание. Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и подвздошной кишке. Процесс активного всасывания происходит без образования высокореактивных токсичных свободных радикалов.

Метаболизм. Железо в форме окиси железа (III), связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг; оно высвобождается в клетках предшественников эритроцитов, восстанавливается до закиси железа (II) и переносится в протопорфирин для синтеза гемоглобина.

Выведение. Неусвоенное железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации

Показания к применению

— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии);

— профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету и в пожилом возрасте).

Противопоказания

Назначение препарата ФЕРРО-HI противопоказано при:

— переизбытке железа (т.е. при гемохроматозе, гемосидерозе);

-нарушении утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

-других, не связанных с дефицитом железа, анемиях (например, гемолитической анемии);

— повышенной чувствительности к препаратам железа или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Во время беременности и грудного вскармливания ФЕРРО-Ш следует использовать только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

При клинически выраженном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50¬100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл.

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.

При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа; детям от 1 года до 12 лет — 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа. Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.

Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки. Сироп ФЕРРО-Ш можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками ил и с питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать симптомы раздражения желудочно¬кишечного тракта, такие, как ощущение тяжести в желудке, давление в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темная окраска стула обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Передозировка

На сегодняшний день не сообщалось ни о случаях интоксикации, ни о перенасыщении железом, потому, что железо из активной субстанции полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не выделяется в желудочно-кишечном тракте в виде свободных ионов и не усваивается организмом с помощью пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особенности применения

При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло- эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться. В таких случаях

ФЕРРО-111 рекомендуется использовать только после излечения основного заболевания.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Форма выпуска

Флаконы по 50 мл, 100 мл и 200 мл, темно-коричневого цвета, закрыты завинчивающейся металлической крышкой. Флакон вместе с мерным пластмассовым колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

Згода.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Отпуск без рецепта врача