Инструкция по применению Фенспирид (Сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг/мл.

Вспомогательные вещества:сахар белый кристаллический, глицерин, хлористоводородная кислота концентрированная, калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «Мед», вода очищенная.

5 мл содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы;

15 мл содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание). Прием ФЕНСПИРИДА не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.

Способ применения и дозы

Пероральный прием.

Используйте мерный стаканчик.

Дети в возрасте старше 2 лет: 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг в день

Т.е.

До 10 кг: 5 мл 2-4 раза в день.

Более 10 кг: 15 мл 2-4 раза в день.

Взрослые:

15 мл 3-6 раз в день.

Длительность лечения должна быть определена врачом.

Побочное действие

Большинство побочных реакций фенспирида связаны с желудочно-кишечными расстройствами.

При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, <1>

Органы и системы организма Частота Побочная реакция
Нарушения со стороны нервной системы Редкие Сонливость
Неизвестно* Головокружение
Нарушения со стороны сердца Редкие Умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки
Неизвестно* Сердцебиение, возможно связанное с тахикардией
Нарушения со стороны сосудов Неизвестно* Артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частые Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота
Боль в желудке
Неизвестно* Диарея
Рвота
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани Редкие Эритема
Сыпь
Крапивница
Ангионевротический отек
Фиксированная эритема
Неизвестно* Зуд
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона
Общие расстройства Неизвестно* Астения
Усталость
Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Натрия хлорид 100 мг/мл (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенспириду или к любому из вспомогательных компонентов;

детский возраст до 2 лет.

Передозировка

Симптомы:

Применение фенспирида в высоких дозах (до 2 320 мг) проявляется следующими симптомами: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторирование ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенспирид усиливает седативное действие блокаторов H1-гистаминовых рецепторов и этанола. Совместное применение этих веществ с фенспиридом не рекомендуется.

Меры предосторожности

ФЕНСПИРИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. 1 чайная ложка препарата содержит 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ.

Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность, не следует принимать ФЕНСПИРИД.

Препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность и кормление грудью

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется. Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

Применение у детей

Препарат не назначается детям до 2 лет.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Исследования о влиянии фенспирида на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами отсутствуют.

Препарат способен вызывать сонливость, особенно в начале лечения или в сочетании с антигистаминными средствами и алкоголем. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Небидо (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Форма выпуска и упаковка

Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88; e-mail:

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий