Инструкция по применению Фенспирид-ника (Сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 мл сиропа содержит:

активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 2 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), банановый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета, слегка горьковатая на вкус с банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.Код ATX: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фенспирид противодействует развитию бронхоспастических реакций и оказывав! противовоспалительное действие.

Показания для применения

Симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты). Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Дети старше 2 лет: ежедневная доза составляет 4 мг/кг массы тела в сутки :

масса тела менее 10 кг: 10 — 20 мл сиропа в сутки;

масса тела более 10 кг: 30 — 60 мл сиропа в сутки.

Для взрослых суточная доза -45-90 мл.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Для перорального применения.

Препарат должен вводиться с помощью мерного стаканчика, поставляемого с флаконом.

Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до < 1/10); не частые (≥1/1000 до < 1/100); редкие (≥1/10000 < 1/1000); очень редкие (< 1/10000); неизвестно (провести оценку на основании имеющихся данных невозможно).

Органы и системы организма Частота Побочная реакция
Нарушения со стороны нервной системы Редкие Сонливость
Неизвестно* Головокружение
Нарушения со стороны сердца Редкие Умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки
Неизвестно* Сердцебиение, возможно связанное с тахикардией.
Нарушения со стороны сосудов Неизвестно* Артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частые Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота
Боль в желудке
Неизвестно* Диарея
Рвота
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани Редкие Эритема
Сыпь
Крапивница
Ангионевротический отек
Фиксированная эритема
Неизвестно* Зуд
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивена-Джонсона
Общие растройства Неизвестно* Астения
Усталость
Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Тардиферон (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

*Опыт пострегистрационного применения

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенспириду или вспомогательным веществам препарата.

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

Передозировка

В случае передозировки может наступить сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, учащение сердцебиения.

Действия при передозировке должны включать в себя промывания желудка и мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.

5 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 2,85 г сахарозы; 15 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 8,55 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при лечении больных, страдающих сахарным диабетом. Пациенты с редкими нарушениями обмена веществ, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат.

5 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 1 г глицерина, который может вызвать головную боль, расстройство желудка и понос.

Препарат содержит консерванты (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия не проводилось. Поскольку фенспирид повышает седативный эффект H1-антигистаминных препаратов, комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем не рекомендуется.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фенспирид-Ника сироп не следует принимать во время беременности. Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить приём данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат. В случае необходимости получения дополнительной информации рекомендовано обратиться к лечащему врачу. Сведения о выделении фенспирида с грудным молоком отсутствуют. Фенспирид-НИКА сироп не должен приниматься во время кормления грудью.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Ультрапрокт (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с антигистаминным действием может возникнуть сонливость, поэтому лекарственный препарат может отрицательно повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами машин.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения — 3 года. Срок хранения вскрытого флакона после первого открытия: 12 месяцев.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 150 мл сиропа во флакон из желтого стекла закрытый алюминиевой крышкой с кольцом, прилагается мерный стаканчик. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Информация о производителе

Производитель:

Фармацевтический трудовой кооператив «Galena» ул.Круча 62, 50-984 Вроцлав, ПОЛЬША.

Расфасовано и упаковано:

ООО «НИКА ФАРМАЦЕВТИКА», Республика Беларусь, 222603, Минская область,

Несвижский район, пос.Альба, ул.Заводская 3, пом.33

тел.+37 (51770) 21166, факс +37 (51770) 21978

e-mail: nika-nesvizh2013@mail.ru

тел.+37 (517) 296 65 73, факс +37 (517) 296 65 39

e-mail: ilpo@nsys.by

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий


Adblock
detector