Описание
Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.
Состав
1 пакет содержит (дозировка 100 мг):
Активные вещества: фенибут — 100,0 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, сахар.
1 пакет содержит (дозировка 250 мг):
Активные вещества: фенибут -250,0 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, сахар.
1 пакет содержит (дозировка 500 мг):
Активные вещества: фенибут -500,0 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, сахар.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 100 мг, 250 мг или 500 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства. Код ATX: N06BX22.
Фармакологические свойства
Действующее вещество Феникса (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Феникс обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Феникс лишен противосудорожной активности. Феникс удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей — для лечения заикания, тиков.
Способ применения и дозы
Содержимое пакета растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды. Приготовленное лекарственное средство хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 300-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг.
Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначают по 100 мг 2-3 раза в день, от 8 до 14 лет — по 200 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет — дозы для взрослых.
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет — 100 мг, от 8 до 14 лет — 200 мг.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Феникс могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
| Очень часто Часто НечастоРедкоОчень редко Частота неизвестна | ≥1/10от ≥1/100 до <1>1/10000не может быть оценена на основе имеющихся данных. |
С неизвестной частотой:
со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
со стороны желудочно — кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);
со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Редко:
со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному средству.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность и период лактации;
острая почечная недостаточность;
больные фенилкетонурией (лекарственное средство содержит аспартам);
сахарный диабет.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не поступало. В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушение почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначают меньшие дозы препарата.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В состав препарата входит аспартам. Применение аспартама противопоказано больным с фенилкетонурией.
Лекарственное средство содержит сахар. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит следующее количество сахарозы на дозу: 1 пакет (100 мг) — 2,86 г, 1 пакет (дозировка 250 мг) — 2,71 г, 1 пакет (дозировка 500 мг) — 4,46 г.
Лекарственное средство может повредить зубы при применении в течение 2 недель и более.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинирование лекарственного средства Феникс с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Феникс с карбамазепином, окскарбамазепином или ингибиторами МАО.
Применение во время беременности и лактации
Применение противопоказано во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Дозировка 100 мг:
По 3,0 г порошка в пакет из комбинированного материала. Дозировка 250 мг:
По 3,0 г порошка в пакет из комбинированного материала. Дозировка 500 мг:
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.