Инструкция по применению Нивалин таблетки (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Что представляет собой препарат и для чего используется

Нивалин – лекарственный препарат, содержащий активное вещество галантамин, алкалоид, изолированный из луковиц белоцветника летнего. Галантамин принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Он повышает уровень вещества ацетилхолин, которое участвует в проведении нервных импульсов в головном мозгу и периферических нервах. Улучшает состояние пациентов с болезнью Альцгеймера, замедляя ее развитие.
Используется при лечении от слабо до умеренно выраженной деменции альцгеймеровского типа, заболеваний периферических нервов, связанных с двигательными нарушениями (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии), слабости мышц (миастения гравис), прогрессивной мышечной дистрофии, полиомиелита, детского церебрального паралича.

Не принимайте препарат

— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на активное вещество галантамин или на любую из составных частей Нивалина, при беременности и в период кормления, в детском возрасте до 6 лет.
— если у Вас какое-либо из следующих заболеваний: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма; заболевание сердца, связанное со значительным снижением частоты сердечного ритма или с нарушением проводимости (предсердно-желудочковая блокада); стенокардия; тяжелая сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы); эпилепсия; гиперкинезии (самопроизвольные движения).

Соблюдайте особую осторожность при применении

Уведомите Вашего врача, если:
— Вы страдаете нарушениями сердечного ритма со снижением частоты пульса или принимаете лекарственные препараты, вызывающие ее снижение;
— Вы страдаете язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки;
— Вы страдаете хроническими заболеваниями легких со спазмом бронхов;
— Вы страдаете задержкой мочи или недавно перенесли операцию на предстательной железе.
Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзентематозный пустулез) были зарегистрированы у пациентов, получающих галантамин. При первом появлении кожной сыпи, за исключением случаев, когда сыпь явно не связана с употреблением лекарственного препарата, прекратите лечение и обратитесь немедленно к врачу. Перед проведением хирургической операции под общим наркозом следует уведомить лечащего врача о том, что Вы принимаете Нивалин.
Во время лечения Нивалином рекомендуется употребление большого количества жидкости. При лечении Нивалином возможно уменьшение веса. Рекомендуется контролировать вес, особенно у пациентов с деменцией.

Прием других лекарственных препаратов

Уведомите своего лечащего врача, если принимаете:
— лекарственные препараты для лечения аритмий или повышенного кровяного давления (хинидин, дигоксин, бета-блокаторы, такие как атенолол, пропранолол, метопролол);
— антибиотики (гентамицин, амикацин, эритромицин);
— циметидин;
— лекарственные препараты для лечения депрессий, такие как пароксетин, флуоксетин; кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство);
— ритонавир (лекарственный препарат для лечения СПИДа).
Эти лекарственные препараты могут усилить побочное действие Нивалина или изменить его лечебное действие;
— Нивалин может ослаблять лечебное действие таких лекарственных препаратов, как атропин, бензогексоний и др. ганглиоблокаторы, тубокурарин.
Просим проинформировать Вашего врача, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу перед применением Нивалина. Безопасность его применения у беременных не доказана, поэтому не рекомендуется его использование при беременности и грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и работа с машинами

При лечении Нивалин, особенно в начале лечения, могут появиться сонливость и головокружение. В таких случаях не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания, до исчезновения этих симптомов.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал, который может содержать глютен в незначительном количестве, безопасном для лиц с непереносимостью глютена (целиакией). Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать это лекарственное средство.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу до начала лечения Нивалином, так как в состав таблеток в качестве вспомогательного вещества входит лактоза.

Как применять препарат

Всегда принимайте Нивалин, в точности соблюдая предписания Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача.
Нивалин таблетки принимают внутрь во время еды. Во время лечения необходимо пить большое количество жидкости.
Лечащий врач устанавливает дозу и продолжительность лечения.
Если Вы приняли дозу Нивалина, превышающую необходимую
Возможно появление тошноты, рвоты, коликообразных спазмов в животе, диареи, понижения кровяного давления, снижение частоты сердечного ритма, затрудненного дыхания, обильного слюноотделения, слезотечения, а в более тяжелых случаях – судороги и кома. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к лечащему врачу или в лечебное учреждение.
Если Вы пропустили прием Нивалина
Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если уже почти наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарство так, как Вам назначено лечащим врачом.
Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к Вашему врачу.

Возможное побочное действие

Как и все лекарственные средства, Нивалин может вызвать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Очень частые (более 1 на 10 пациентов): тошнота, рвота
Частые (от 1 на 10 на 100 пациентов): брадикардия, головокружение, головная боль, синкопе, тремор, сонливость, летаргия, сниженный аппетит, анорексия, галлюцинации, депрессия, боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, диспепсия, желудочный дискомфорт, абдоминальный дискомфорт, гипертензия, усталость, астения, слабость, спазмы мышц, гипергидроз, снижение веса, падение.
Нечастые (от 1 до 10 на 1 000 пациентов): атриовентрикулярная блокада – 1 степени, пальпитации, наджелудочковые экстрасистолы, синусовая брадикардия, повышенные уровни печеночных ферментов, гиперчувствительность, слабость мышц, гипотензия, покраснение лица, позыв на рвоту, шум в ушах, галлюцинации зрительные, галлюцинации слуховые, дегитратация, парестезия, дисгевзия, гиперсомния, судороги, затуманенное зрение.
Редкие (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): гепатит
Если какое-либо из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, просим уведомить об этом Вашего врача.

Как хранить препарат

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Нивалин после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов.
Спросите у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Состав

Таблетки 5 мг
— Активное вещество: галантамина гидробромид – 5 мг.
— Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), кальция гидрофосфат дигидрат.
Таблетки 10 мг
— Активное вещество: галантамина гидробромид – 10 мг.
— Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Как выглядит препарат и что содержится в упаковке

Круглые, плоские таблетки с фаской с двух сторон и риской с одной стороны белого или почти белого цвета. Без запаха.
Таблетки 5 мг
По 10 таблеток в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
По 20 таблеток в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Таблетки 10 мг
По 10 таблеток в блистере из твердой, зеленой, полупрозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16, Болгария.