Описание
Суппозитории желтого или желтовато-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
Состав
1 суппозиторий содержит: действующее вещество: нистатина 250 000 ЕД или 500 000 ЕД; вспомогательные вещества: бутилоксианизол, бутилокситолуол, кислота лимонная, масло вазелиновое, твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные средства. Антибиотики.
Фармакологические свойства. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергилл. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие.
Показания
Для лечения кандидоза прямой кишки. Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной.
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).
Предостережения при применении
Без консультации врача не применяйте препарат больше установленного срока. Если признаки болезни не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится или обнаружатся нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего уменьшается.
Особые указания
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!
При развитии местного раздражения или аллергической реакции Нистатин следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Назначение нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами.
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет.
Способ применения и дозы
Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Взрослым назначают по 1 суппозиторию (500 000 ЕД) 2 раза в сутки или по 1 суппозиторию (250 000 ЕД) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1 000 000 ЕД (2 суппозитория по 500 000 ЕД или 4 суппозитория по 250 000 ЕД). Длительность применения составляет 10-14 дней. При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения — 7 дней.
При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Нистатин, как правило побочных реакций не вызывает, но при повышенной чувствительности к нему возможны следующие побочные реакции: со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея;
со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, озноб, аллергические реакции, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу;
реакции в месте введения могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением;
другое: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата и изменения тактики лечения.
Срок годности
2 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, который указан на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 С до 15 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Название и адрес производителя
ПАО “Монфарм”. Украина, 19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.